1型糖尿病治疗新突破!猪胰岛移植的疗效与人胰岛移植的疗效相近,并将走向临床
9月8日,为了突破胰岛移植供体短缺的瓶颈,湘雅三院王伟教授的研究团队致力于猪胰岛移植治疗1型糖尿病20年。9月8日,湖南省医学会在长沙组织专家对中南大学湘雅三院完成的新生猪胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究进行了回顾,喜讯传来。
专家组一致认为,项目组在世界上首次建立了完整的移植供体培养-猪胰岛提取-临床应用技术体系,具有可靠的生物安全性,达到了目前世界上异种移植的最佳疗效,可应用于1型糖尿病的治疗,达到国际领先水平。建议将胰岛异种移植治疗糖尿病技术纳入三类医疗技术管理,并制定相应的临床应用技术规范,促进该技术的临床应用。
"这意味着有望在明年将这项技术推向临床实践."王伟教授兴奋地说,他希望通过两年的努力,每年让1万多名1型糖尿病患者摆脱痛苦。
世界上有数亿糖尿病患者。为了克服治疗糖尿病的世界性问题,来自世界各地的专家做了大量的研究。胰岛移植是公认的安全有效的治疗方法,临床证明将人胰岛细胞移植到患者体内效果明显。但是人体器官捐献者极其稀缺,能够得到同种异体胰岛移植的患者数量极其有限,能够挽救的患者数量非常少。为了突破胰岛移植供体短缺的瓶颈,中南大学湘雅三院王伟教授选择尝试移植猪胰岛。
据报道,用于移植的猪胰岛是从湖南信和生物技术有限公司提供的供体猪中提取的..经过大量筛选,该公司和湘雅三院选择了最适合移植的猪品种,建成了全球第二个、亚洲第一个生物安全供体猪繁育中心。猪将在这个“五星级猪酒店”被挑选出来饲养。
在饲养过程中,特别注意优化供体猪的质量,既保证了猪的各种器官和血管的健康,又排除了国际异种移植协会规定的引起人畜共患疾病的病原体,即防止猪的任何疾病传染给移植病人,达到了世界卫生组织规定的医用级猪标准。这一创新技术保证了猪胰岛移植的生物安全性,克服了人胰岛难以避免携带病原体和自身免疫攻击的缺陷,为猪胰岛移植治疗糖尿病的临床研究奠定了基础。
同时,王伟教授团队建立了国际领先的猪胰岛大规模高效分离纯化体系和检测体系,可以像生产线一样大量提取猪胰岛,保证提取的胰岛纯度和活性。
手术方案也有创新。目前,国内外胰岛移植均采用皮肤和肝脏穿刺的方法。这种手术并发症多,容易引导血液在肝脏凝固。血凝块经常包住移植的胰岛,使胰岛因缺氧而死亡。新的手术方案是通过颈静脉将胰岛移植到肝脏中,不仅可以减少并发症的发生,还可以避免出血凝块“吃掉”移植的胰岛的现象。
新的临床胰岛移植治疗方案不仅可以移植胰岛,还可以从患者体内回注调节性T细胞,可以显著降低患者对移植胰岛的排斥反应,并大大减少术后抗排斥药物的用量。与人胰岛移植相比,术后抗排异药物用量明显减少,且抗排异药物的毒副作用相对较小。临床结果表明,这种创新的移植技术体系是高度安全有效的。
移植猪胰岛与移植人胰岛相比疗效如何?王伟教授说:“基本效果和移植人胰岛差不多,就是基本效果一样。”据报道,王伟教授的团队已经完成了10例1型糖尿病患者的猪胰岛移植研究。猪胰岛移植后,患者病情明显好转,血糖稳定正常,糖化血红蛋白恢复正常。与术前相比,整体胰岛素用量减少了60%以上,最佳效果减少了90%。根据国际公认的胰岛称重综合评分,平均得分为0.62,最好是0.88,远高于日本的最高疗效0.17。
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