特医 专家：我国特医食品市场潜力巨大

由中国营养与保健食品协会指导、E医药经理杂志承办的2017年中日特殊医用配方食品交流大会日前在北京召开。相关专家在会上指出，随着中国逐步进入老龄化社会，中国人民对临床营养的需求日益增加，中国特殊医用配方食品市场潜力巨大，受到社会广泛关注。自2015年起，中国食品药品监督管理局颁布了一系列与特殊医疗食品相关的政策法规；今年4月，CFDA设立了特别食品登记管理司。这一系列措施的出台，对特种医用食品行业的发展具有积极的意义。然而，如何确保产品在基础研究、配方设计、R&D和生产、临床试验和流通应用中的有效性、安全性和标准化符合中国行政法规的要求，已成为行业企业面临的共同问题。

与药品不同，特殊医用食品的申请人必须是厂家。也就是说，企业必须具备符合GMP认证要求的相关设备和条件。事实上，目前许多国家并没有对特殊医疗食品实施严格的注册管理，更多的是通过制定标准来实现的。因此，对特殊医疗食品的严格监管无形中提高了企业进入的门槛。

“从目前来看，监管部门参照药品的管理办法，对特殊医疗食品设定了相对较高的准入门槛，但严格程度绝对不亚于药品监管。”中国营养保健食品协会秘书长刘学聪认为，如果你想进入，特殊医疗食品不是一个可以进入的行业。CFDA特殊食品注册管理部门的成立，揭开了特殊医疗食品注册管理的新篇章，详细分享了我国特殊医疗食品相关管理法规和监管机构的核心精髓。我们将从申请人资格、审批程序、标签、临床试验和监督检查五个方面对特殊医疗用配方食品进行严格监督管理。

《电子医药经理》执行制片人谭勇指出，特殊医疗食品行业备受关注，有其特殊的历史背景。第一，随着依从性、创新性、民族化、精细化医学的发展，我国医药行业进入了一个全新的发展阶段，部分医药企业正在向大健康领域转型。其次，特殊医疗食品的出现，造就了医院、药店之外新的消费港口，这是大众的独立需求。

营养与保健食品协会特殊医用配方食品应用委员会主席韩石指出，营养疗法应该是手术、放疗、化疗等治疗并重的另一种治疗方法，应该成为患者的基本治疗方法或一线治疗方法，是真正的综合治疗。加强营养科学普及，加强营养专业教育，落实国家鼓励政策，开发更好的产品，是促进我国特种医用食品产业发展的必由之路。