中国江苏6月5日电-记者4日从恒瑞药业有限公司获悉,我国自主研发的程序性死亡受体1抑制剂卡列珠单抗已获国家药品监督管理局批准上市。这是国内第五个批准的PD-1单克隆抗体,也是国内第三个批准的PD-1抗癌药物。截至目前,已有5种PD-1/PD-L1药物被国家药品监督管理局批准上市,其中3种国产药物为江苏制造,分别是苏州中和的易拓、信达生物的大博舒和恒瑞医药批准的阿力托。
据悉,该药为治疗性生物制品1类新药,已投入5亿多元研发。适用于至少二线全身化疗后复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤是一种独特的淋巴系统恶性疾病,发生在儿童和青少年中。
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