滑石粉的危害 国家药监局：有粉手套有风险，建议慎用或淘汰！

今年6月中旬，国家食品药品监督管理局发布了医疗器械不良事件信息通报，提醒医疗机构注意粉状医用手套的使用风险。

也建议医疗机构慎用粉末医用手套，甚至淘汰。这是今年第一次发布医疗器械不良事件信息公告。

图片来源:123rf.com.cn正版图片库

报告显示，经过评估，医用手套加粉的好处是防止手套粘连，佩戴方便；风险是在佩戴患者的伤口感染中可能引起过敏反应、肉芽肿形成、粘连等并发症。

在粉末医用手套的生产过程中，需要在手套中添加粉末，这也将导致环境污染和对操作人员的伤害。

其实这种事情也不例外。早在2018年7月，强生公司就收到了美国法院的“罚款”:它赔偿了22名妇女及其家人46.9亿美元。

这些女性指责强生公司生产含有石棉的爽身粉产品，导致她们患上卵巢癌。

到目前为止，强生公司在爽身粉维权案中面临最大的赔偿，再次引起公众对爽身粉产品安全的关注。

其实滑石粉和卵巢癌目前没有因果关系，国际癌症研究机构将生殖器使用的滑石粉归为“2B级”(可能致癌物:人类致癌的证据有限，实验动物致癌的证据不足)。

具有讽刺意味的是，公众对使用爽身粉产品如此谨慎，仍有许多医院大量使用含有爽身粉的医用手套。

粉手套和滑石粉有什么关系

1889年，约翰·霍普金斯医院的威廉·霍尔斯特德医生设计发明了外科手套，解决了他心爱的手术室护士长对消毒剂过敏的问题。

后来手套逐渐成为临床操作的必需品，既保护了医护人员不直接接触消毒剂，又保护了医患双方免受病原微生物感染。

医用手套分为无粉和无粉。为了戴上和脱下橡胶手套，手套制造商会使用各种粉末作为润滑剂。

手套粉，最早是松子和滑石粉或它们的混合物。但在20世纪40年代，爽身粉引起的肉芽肿病例层出不穷。欧美的外科医生意识到了手术手套带粉的危险性，逐渐减少了含滑石粉的手术手套的使用。

1947年，据报道，用表氯醇处理的玉米粉作为手套润滑剂优于滑石。这种混有2%氧化镁作为干燥剂的可吸收粉末在美国一直使用到2016年，因为那年FDA给了一张红牌。

FDA为什么禁止使用粉状手套？

粉末手套带来的安全风险

首先，对于患者来说，最明显的危害是粉末进入体内引起的不良反应。

异物再小，也是异物。

滑石粉的主要成分是硅酸盐，是一种不溶的颗粒状异物。当它进入人体器官和血管时，会产生一系列不良反应，甚至导致患者死亡。

研究表明，0.15 g滑石粉落入腹腔会引起明显或中度的肠粘连和腹腔间肉芽肿，可引起术后并发症，甚至导致患者死亡。

但手套上的淀粉会减缓伤口愈合，干扰免疫系统功能，增加术后感染的几率。

戴手套后反复冲洗掉粉，可以明显降低风险，但冲洗并不能去除全部滑石粉或淀粉，危害依然存在，只是降低。

其次，对于医务人员来说，主要有两种损害:

一方面，粉末接触皮肤后会在潮湿的环境中反复刺激手部皮肤，引起发红、瘙痒等一系列炎症刺激反应。

调查显示，17%的医护人员接触乳胶手套会产生皮肤过敏反应，这与乳胶上的天然蛋白质和润滑粉有关。

另一方面，在带粉戴手套的过程中，摇晃的粉末不仅污染周围环境，还会引起呼吸道过敏反应。

此外，有研究表明，实验室工作人员戴以医用淀粉为润滑剂的手套，对部分检测结果有影响，甚至可能导致误诊。

“关注”和“禁用”

为了避免医用手套粉可能给医务人员和患者带来的安全风险，自20世纪90年代以来，医学界就听到了禁止使用粉末手套的声音。

2016年，德国和英国的医疗保健系统已经完全停止使用粉末手套。同年3月，FDA发布文件，提议美国医疗系统停止使用粉末手套，并于2016年12月16日正式宣布实施禁令。

不仅在医疗领域，在一些集成电路生产和研究的洁净室中，由于对空气体悬浮粒子含量的严格要求，粉末手套已经被淘汰。

2018年1月，中国国家食品药品监督管理局(CFDA)开始关注粉末医用手套的风险，并建议临床操作、侵入性操作、过敏体质者慎用粉末手套，但可以改用粉末手套。

图片来源:CFDA官网

虽然粉末手套的危害在我国已经受到重视，在各级医院的使用也逐渐减少，但粉末手套的利用率仍然相对较高。

之前的研究调查了北京42家二级和三级医院。结果显示，59.5%的医院仍然使用粉末手套，甚至一些手术室仍然使用粉末手套。

据业内人士介绍，乳胶手套的价格和收费制度也影响无粉手套的使用。

市场上无粉手套的价格比有粉手套高5% ~ 10%。有些地区的收费制度不允许医院对患者收取手套费用，也就是说使用的无粉手套越多，成本越高，造成的损失越大。

随着科学的发展和生产技术的提高，我国已经大量生产无粉手套。

其特征是在手套表面涂上一层聚合物，使手套光滑不粘，不需要涂滑石粉等润滑粉。

无粉手套在国内已经使用了几十年，没有关于无粉手套影响操作灵敏度和舒适度的报道。三级医院使用率高于二级医院的事实也证明了无粉手套完全可以替代粉手套。

因此，建议相关部门将乳胶手套纳入一次性耗材管理，制定合理的收费标准，以便医院推广使用无粉手套。

如果你的医院只有粉手套，为了保护患者，手术前要彻底清洗；为了保护医生自身，可以在粉手套上加一层薄膜手套隔离。

你的医院现状如何？有什么比较好的建议和方法吗？欢迎下面投票，或者在后台留言讨论~

本文开篇:丁香园

负责编辑:张

提交与合作:jiajunjun1987@163.com

标题地图:酷罗海站

[1] Huncharek，M等。美容滑石的会阴应用与侵袭性上皮性卵巢癌的风险:来自16项观察研究的11，933名受试者的荟萃分析。《抗癌研究》，2003。

段振兰，等。北京市医用乳胶手套调查分析[J]。中国医疗器械，2012，3(27):21-23。

管雪。引用该论文王志平，王志平，王志平.解放军护理杂志，2005，22(3):43-44。

[4]小迪.浅析我国乳胶手套的市场前景及对策[J].中国橡胶，2010，(11):20-23。

陈宇浩，任凤勤，申英，等。医用手套润滑剂生化检验结果的研究[J]。中国误诊杂志，2003，3(1):22-24。

[6]穆罕默德·汗，约翰·李·布朗，凯瑟琳·洛根，等.外科手套表面粉末对缝线的污染[J].外科杂志，1983，118(6):738-739 .