重发说明:原文发布后,有专业人员联系我,指出原文中展示的三种IPV免疫效果对比图数据可能有误。经过深入了解,我认为这个问题非常复杂,最终可以明确的是:三种IPV均能有效预防脊灰,目前没有证据显示三者的预防效果存在实质性差异。因此,我删除了可能导致误会的内容,并更新了部分内容,重发该文,特此说明。

脊灰,俗称小儿麻痹症,是一种古老的疾病。

在一块距今3000年前的古埃及石碑上,有一位手扶权杖、右腿明显萎缩的神职人员形象,这被认为是人类历史上对脊灰最为古老而形象的记录。

3000年前和3000年后,脊灰还是惊人的相似

然而,直到70年前,人类才研发出世界上首个脊灰疫苗来。要不是美国总统罗斯福在一次游泳之后不幸罹患脊灰导致残疾,人类研发脊灰疫苗的时间表可能还要往后推。

身患脊灰不得不坐轮椅的罗斯福总统

脊灰疫苗有两种工艺,一种含活病毒(简称OPV);一种将病毒灭活后做成疫苗(简称IPV)。OPV一般做成丸状(也有滴剂),儿童口服起来比较方便,这就是人们常说的“糖丸”。

小朋友糖丸,有没有勾起各位的回忆呢?

OPV服用方便,其中的活病毒能通过隐性感染使人体产生良好的免疫力。全球范围内,OPV为人类消灭小儿麻痹症立下汗马功劳。但是,OPV其有一个严重的不良反应:极少数人接种后会发生肢体瘫痪。

这种瘫痪几乎是终生的,和感染脊灰病毒导致的瘫痪没有实质性区别。不带任何偏袒地说,OPV也会导致脊灰。感染自然界的脊灰病毒,发生肢体瘫痪的风险约为1/100,OPV导致瘫痪的概率为1/25万,OPV还是比自然感染的风险低了很多。

IPV不含活病毒,完全可以避免OPV的这个重大缺陷,即IPV绝无可能导致瘫痪。所以,当人类进入21世纪,开始琢磨要像消灭天花那样消灭脊灰时,用IPV替代OPV就是一件顺理成章的事情。

好事多磨。

与OPV相比,IPV有些缺点,比如:需要注射,不如口服简单;没有肠道免疫,无法阻止病毒的传播。

然而,这些都不是大问题,关键问题是IPV的产能严重不足,成本太高。

全球IPV疫苗研发和生产情况

我们看一下全球IPV供应情况,请注意【毒株】栏。IPV含有灭活病毒,所谓毒株,就是指这些病毒的来源。

salk株和sabin株是什么意思呢?salk是发明IPV的科学家,sabin是发明OPV的科学家。

salk的IPV,使用自然界的脊灰野生病毒灭活后做成疫苗,这种病毒的致残力杠杠滴,所谓salk株就是来源于脊灰野生病毒,不是疫苗病毒;sabin的OPV,使用的是“驯化”后几乎没有致残力的脊灰疫苗病毒,sabin株即指病毒是疫苗病毒,而不是野生病毒。

理论上,用毒性大的脊灰野生病毒做成的salk株IPV,其效果很可能优于温和的的sabin株IPV。所以,IPV的主流是salk株,sabin株则是后起之秀。

既生瑜何生亮?

salk株优于sabin株,那sabin株IPV是否多此一举?

非也,天将降大任于sabin株IPV也。

生产salk株IPV需要培养恐怖的脊灰野生病毒,万一这种病毒泄露到环境中导致人类感染怎么办?这样的事情一旦发生,将是人类历史上的一大灾难。

历史上曾经发生过salk株IPV里的病毒灭活不彻底导致的严重事故:1955年,美国卡特制药厂的salk株IPV发生病毒灭活不彻底,12万名接种儿童中的4万人染病,上百人瘫痪,5人死亡。史称:卡特事件(Cutter Incident)。

所以,生产salk株IPV对于生产企业的质量控制要求非常高,这大大增加了生产成本,产量也很难进一步提高。

为了全球范围内消灭脊灰野生病毒导致的脊灰、以及消灭OPV导致的残疾,研发产量更高、成本更低的IPV则成为一个必选项。

sabin株是疫苗病毒,几乎没有致残力,所以对生产条件的要求并不苛刻,这才能实现高产量和低成本,以满足中国和其他不发达地区之接种的刚需。

唯一的问题是,sabin株IPV的效果到底如何?

我国在sabin株IPV的研发和应用上具有绝对的发言权,目前已经有2家企业的产品上市,还有3家正在研发中。

经过实践检验,sabin株IPV和salk株IPV一样,都是只需接种4剂就能预防脊灰,而且两者的接种程序也完全一样。

无论是IPV还是OPV,脊灰疫苗一共需要接种4剂。

我国从2016年5月起,开启了用IPV替代OPV的历史进程。计划是:第一步是第1剂脊灰疫苗用IPV替代,第二步是前2剂替代,第三步是前3剂替代,最后是全部4剂都用IPV替代。

这个替代计划非常完美。

遗憾的是,2016年这第一步走得就很不顺利:因为一些技术原因,sabin株IPV的产量未达到预期(当时仅有中研所一家供货),salk株IPV的供应量也是杯水车薪,导致全国范围至少1/4的孩子没法接种上IPV,不得不继续使用存在极低致残风险的OPV。

为了解决IPV供应不足的问题,当时卫健委做出了一个重大决定:所有IPV不得上市销售,必须被政府采购用作孩子的第1剂脊灰疫苗。

这个看似违背市场经济的决定意味着:希望给孩子全程接种IPV的孩子家长,失去了给孩子后续接种选择自费IPV的机会。

转机出现在2018年6月,也就是北生研IPV上市,解决了IPV供应问题以后。卫健委发布了一个便函《关于做好近期无脊灰工作的通知》,允许疾控中心采购IPV作为自费疫苗给家长选择。

好了,IPV的供应量够了,政策也放开了,想要给孩子全程4剂都接种IPV的家长,还需要做点什么呢?

你可能还需要督促各省疾控中心将IPV纳入自费疫苗采购清单,还要督促区县疾控中心根据这个清单去采购IPV。

请务必注意,作为自费疫苗的IPV,政策上只是允许疾控中心采购,并不强制疾控中心必须采购和供应。如果你们当地没有自费IPV可供选择,你并不能依据任何规定去投诉疾控中心。

你能做的就是,反复督促。

就像《肖申克的救赎》中,安迪为了在监狱中建立一个图书馆,坚持每周写两封信给州议员们申请经费。坚持几年后,议员们终于无法忍受这种骚扰,答应每年给他拨款500美元以及其他必要支持。

如果你没有看过《肖申克的救赎》,强烈建议你观赏,相当励志。剧本来自斯蒂芬·金,由蒂姆·罗宾斯、摩根·弗里曼主演。

好消息是:上海已将自费IPV列入采购目录,最终的零售价不超过200元,11月份就可以供货啦。

上海市疫苗集团采购项目中标目录中3种IPV清单

作者:陶黎纳(网名:疫苗与科学),医来er趣科普作者。复旦大学公共卫生学院预防医学本科,公共卫生管理硕士,2016微博十大影响力医疗大V。曾在上海市疾病预防控制中心从事疫苗接种管理工作15年,积累了丰富的疫苗接种安排及疫苗疑难问题解决经验。在网络上发表科普文章300篇,微博粉丝160万,微信公众号粉丝13万。

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