复方丹参滴丸的副作用 复方丹参滴丸被药监局“点名”！别当保健品吃了，警惕这些副作用

不久前，另一个大型临床品种被限制。

3月19日，国家食品药品监督管理局发布《关于修改复方丹参滴丸等制剂说明书的公告》，决定修改复方丹参滴丸等制剂的说明书，涉及不良反应、禁忌和注意事项。

不良反应涉及胃肠系统、神经系统、心血管系统等。禁忌下必须标明“对本品及其成分过敏者禁用”。

注意事项涉及三类慎用人群——孕妇、过敏体质人群、脾胃虚寒患者，以及两类应在医生指导下使用并注意监测的人群——有出血倾向或使用抗凝和抗血小板治疗的患者。

在国家食品药品监督管理局发布修订后的复方丹参滴丸说明书要求之前，复方丹参滴丸说明书中的禁忌栏并不明确，不良反应仅为“偶有胃肠道不适”，注意事项仅为孕妇慎用。

复方丹参滴丸由丹参、三七和冰片三种中药组成。它具有活血化瘀、理气止痛的功效，在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。2015年复方丹参滴丸销量突破1.3亿盒，销售额接近40亿元。这种药和它的销量一样是“神奇的药”吗？

谨防复方丹参滴丸的副作用

在此之前，复方丹参滴丸的说明书很简单。很多人看了说明书，认为这种药没有副作用，而且成分简单，很容易给人一种很安全或者副作用比其他成分小的错觉。因此，我们放松了警惕，甚至因为所谓的低副作用，很多人会将复方丹参滴丸作为保健品或冠心病预防药物，从而导致很多不良后果。

2009年1月至2015年5月，观察不良反应并进行数据分析的论文79篇。论文中临床观察病例4369例，其中不良反应283例。单独使用时不良反应发生率为5.82%，与西药联合使用时为7.17%，联合使用时为6.52%。

在这些病例的不良反应中，胃肠道反应所占比例最高，占48.36%，头痛占18.03%，各种出血反应占13.92%。其他不良反应包括口干、头晕、心源性休克等。复方丹参滴丸的副作用不像之前的说明那么简单。吃这种药的人要警惕。

中国工程院院士李多次公开质疑复方丹参滴丸。

2009年2月，李院士向媒体发表研究报告，指出复方丹参滴丸并不能像宣传的那样有效治疗冠心病，也没有说明书所说的不良反应少、发病率低。研究表明，该药物治疗冠心病的有效成分较低，但不良反应发生率已达3.1%。

从那以后，不仅是医学领域的专家，许多普通人也开始质疑药物的安全性。以复方丹参滴丸为主要产品的上市公司天利时，损失惨重。为此，天力起诉李，胜诉。天力公司一直强调其药物的安全性，但这并没有消除公众对这种药物的担忧。

2014年9月10日，李败诉后，在网上发表多篇文章，以大量可靠证据证明复方丹参滴丸存在诸多不良反应。直到2018年10月，李因病去世，但这一事件并没有结束。越来越多的专家以各种可靠的证据公开质疑复方丹参滴丸的安全性。

服用复方丹参滴丸需要注意什么？

复方丹参滴丸是需要医生处方的处方药，不能随意使用，也不是保健品。无论生病与否都不要自己服用，也不要作为保健品服用。如果要服用复方丹参滴丸，应该咨询医生。

复方丹参滴丸与其他药物合用时更容易出现不良反应，因此最好不要同时服用其他药物。同时服用其他药物的患者应及时通知医生，不要同时服用，即使是维生素C也不要同时服用。长期吸毒者应每三个月检查一次胃肠和凝血功能，找出原因并及时治疗。

延伸:复方丹参片和复方丹参滴丸有什么区别？

复方丹参制剂有很多，很多人不知道如何选择。最常见的有复方丹参片和复方丹参滴丸。

其实两者疗效差别不大，只是复方丹参片工艺粗糙，用粉末压制成片，药效慢，更容易引起胃肠道不良反应；复方丹参滴丸是从药物中提取成分制成的，因此滴丸的药物纯度相对较高，见效快，但价格高于片剂。有需要的人可以根据自己的情况选择。

药物永远不能用是可以原谅的，复方丹参滴丸作为副作用大的处方药，不应该盲目使用，也不应该滥用。无论是否生病，复方丹参滴丸都不能自己服用。如果要服用，一定要遵医嘱，用药期间也要遵守用药规则和禁忌，避免不良后果。

家里有复方丹参滴丸吗？

参考文献:

[1]复方丹参滴丸不良反应分析。中药药理学与临床。2016年第1期

[2]复方丹参滴丸有不良反应吗？。南方日报。2014年9月23日

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