双十一前,“讨价还价国家队”又出手了!
11月5日,拟选择集中采购冠状动脉支架的结果在天津形成。这是中国首次组织高价值医用耗材集中采购,来自11家中外企业的26款冠状动脉支架产品参加了招标。
最终通过公开招标,10款获奖产品价格不超过1000元,均价从13000元左右降至700元左右,最低仅为469元。与2019年相比,同类企业同类产品平均降价93%,国产产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。按拟购量计算,预计可节约109亿元。采购周期为两年,预计2021年1月降价后全国患者将使用所选产品。
心脏支架,也称为冠状动脉支架,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中使用的耗材。通过严重狭窄患者的股动脉或桡动脉“穿刺”支架,是一种快速有效的改善冠心病病情的治疗方法。
但在此之前,心脏支架的价格往往是几万元,甚至一次手术几万元,对于普通家庭来说,这可不是一笔小数目。所以对于患者来说,如此大幅度的降价,显然可以大大减轻医疗负担。
但与此同时,也有不少网友质疑价格这么低的心脏支架能否使用,质量如何保证?企业无利可图,未来如何更新产品?
每年需要150万个心脏支架
为什么心脏支架成为国家开始采购高价值医用耗材后的第一个产品?
东南大学医疗保险和社会保障研究中心主任张晓告诉中国新闻周刊,心脏支架有两个特点:市场需求的紧迫性和支架技术的成熟性。
心血管疾病是一种死亡率较高的常见病,多年来在中国居民中列为三大常见死因之一,心脏支架植入术是降低患者死亡率最有效的手段。
根据《2019年中国心血管健康与疾病报告》,中国心血管疾病人数目前达到3.3亿;2009-2019年,我国冠心病(PCI)手术数量从23万例增加到100多万例,年增长率为10%-20%。
根据其他数据,在使用150万个外科支架的基础上,中国每年将使用150万个心脏支架。
据公开数据显示,国产冠状动脉支架品牌价格为7500元-18500元,进口品牌价格为11400元-23300元,而同代支架在巴西仅为2183元,美国患者需支付6403元-18507元,法国零售价为6881元。2020年3月,印度政府甚至规定了药物洗脱支架的最高价格,并将其调整为756元
据国家医保局统计,我国医用耗材市场规模为3200亿元,其中1500亿元为高价值医用耗材。冠状动脉支架总成本约150亿元,占我国高价值医用耗材总成本的十分之一。
因此,控制心脏支架的成本迫在眉睫。
另一方面,技术成熟,有一定的国产化率,也便于实施和执行数量采购。张晓说,心脏支架已经诞生多年,技术也相对成熟。更难能可贵的是,国内企业的产品能在一定程度上与国际厂商竞争。数据显示,我国冠状动脉药物洗脱支架的定位率已达到80%左右。这样不仅价格好谈,本地企业进入采购名单后也能迅速抢占市场,促进国内企业的发展进步。
相反,由于国货少、国产化率低的品种议价能力基本由海外企业控制,很难进行批量耗材采购。即使进行有数量的采购,国内企业也缺乏足够的产品进行进口替代。
综上所述,由于临床用药量大,竞争充分,“全招标”的条件已经成熟,心脏支架成为国内首款高价值医用耗材更为合适。
不再有中间商来制造不同
从13000元到700元,跌幅确实很大,但争议随之而来:为什么心脏支架以前那么贵,现在那么便宜?
广州中成医疗器械行业高级研究员郑可告诉《中国新闻周刊》,过去心脏支架的成本主要在于研发的前期投入。该产品在获得注册证书之前,已经经过了长期的动物实验、临床试验和注册审批,这些都是高成本的。另外,过去流通环节成本增加,人为抬高价格。
有人把高价值医用耗材中的价格水分形容为盆中毛巾。“捡起来就湿透了,根本不用挤。”心脏支架不同于普通药物,几乎不可能寻求院外市场。医院是耗材企业的战场。因此,企业不得不费心经营销售渠道,维持大量的销售团队。而且因为市场太大,一个企业很难走遍全国,所以给了很多销售公司成长的土壤。销售公司为了盈利,会在出厂价上再加价。
国家健康险局药品价格与招标采购司司长钟在接受央视采访时表示,现在药品虚高的关键在于销售成本高。国家主动集中采购的核心是有数量的采购机制,相当于直接满足供需,中间省去了所有的销售费用,这是降价幅度大的主要原因。
“经过近十年的市场经验,第三代冠状动脉支架的早期研发成本已经完全填满,多层次的流通环节已经被淘汰。700块的均价非常接近生产成本。”郑可说。
至于人们担心的质量问题,郑可认为完全没有必要担心。国产医疗器械植入产品严格经过动物实验和临床试验。同时,有专家对产品技术和质量进行评估,获奖产品质量可靠。
该官员还回应称,在集中招聘之前,天津市相关部门对医疗器械质量监督检验中心进行了集中调查,并对检测能力进行了深入探索,以确保所选产品的可追溯性。确保每种产品在应用于患者时都是安全有效的。
但是要警惕的是,为了赚更多的钱,医院给病人的价格并没有下降多少。
所以这次降低心脏支架价格只是可喜的第一步。之后要加强监管,让患者真正使用可靠且性价比高的心脏支架。
引导行业重回正轨
此次征集后,有声音认为,如此大幅度的降价不利于企业未来的发展,行业会萎缩。
中标结果公布后的第二天,医疗器械公司股价大幅下跌。11月6日,据东方财富选择统计,深湾行业分类的医疗器械上市公司有78家,其中当日倒闭的多达71家,总市值蒸发700多亿元。
其实早在今年10月16日,国家组织的高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织的冠状动脉支架集中采购文件》时,资本市场就已经预见到了。上述信息公布后的第一个交易日,冠状动脉支架相关企业在相应二级市场的股价大幅波动。微创医疗股价下跌11.62%,收于28.85港元;乐普医疗股价下跌8.83%,收于31.28元;蓝帆医药股价下跌3.88%,收于24.99元;新立泰股价下跌5.29%,收于31.70元。
国信证券11月6日发布研究报告称,行业生态有望发生较大变化,长期行业逻辑面临改变,金属支架进入低毛利时代,流通端利润大幅降低空之间,影响更加显著。降价后,预计净利率为0-10%。按照均价700元的投标价,单个括号的预计净利润在空之间降为0-70元。此前估计单个支架净利润在640-1440元,降价对金属支架利润率的影响预计更大。
但是张晓不这么认为。本轮心脏支架采购中,心血管介入高价值耗材全线降价未实施,支架手术用导管、球囊等产品未纳入。更何况集中采购的量只有实际需求的2/3到70%左右,给厂商留下了足够的缓冲空,让市场和企业得以充分发展。
此外,根据去年试点地区集中开采的结果,虽然中标价格较产品原价大幅下降,但中标价格并不低于产品出厂价格,而是通过载量机构增加了公司的销量。参考4+7带量药品采购,由于终端价格下降,终端使用率大幅提升,品种总销量增长45%,其中带量药品采购精选品种增长225%。
通恒投资创始合伙人杨表示,中国老龄化问题日益突出,心脏支架行业仍处于高速增长趋势。在这样的背景下,整个行业的创新和创造力不会因为这个收藏而消失。相反,集中开采有利于增强行业集中度,未来创新能力强的企业会崛起。“当广大患者面对成百上千种疗效更好的老产品和新产品时,即使没有医保支持,大多数患者也会更贵更好的新产品。”
9月30日,有投资人在互动平台上提问,此次中标的蓝帆医疗表示:“我国组织的高价值医用耗材集中采购正式启动,冠状动脉支架被确定为首个采购产品,预计2021年1月采购结果正式实施。对公司冠状动脉支架产品会有什么影响?”
对此,蓝帆医疗回复,从公司在山西省中标的经验来看,预计渠道价值体系重构中销售费用和市场费用会有所降低。国货带量采购的本质是压缩中间流通环节,这不仅会降低厂商的市场和销售费用,还会促进龙头企业的进一步成长。总体来说,预期是乐观的,公司正在积极准备全国冠状动脉支架的集中采购。
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