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注射用丹参多酚酸 关于注射用丹参多酚酸使用常见疑问的解答

1.为什么注射用丹酚酸每分钟不能滴40滴以上?

答:注射用丹酚酸药理作用强,滴速过快容易导致短时间内大量进口药物,易对敏感人群造成不良反应。每分钟40滴的滴速适用于250毫升盐水稀释。如果稀释液减少,滴速会变慢,2小时以上就能输送一滴。

2.注射用丹酚酸和注射用丹酚酸盐有什么区别?

答:主要区别可以归纳为四个方面:

①新药的不同等级:绿谷公司生产的丹酚酸和Tasly公司生产的丹酚酸按原注册标准属于二类新药,但根据新标准中5类中药的定义【5类新药的定义是:从植物、动物、矿物质等非国内上市的物质及其制剂中提取的有效部位】,Tasly公司生产的丹酚酸为国家5类新药,而

②功能主治不同:注射用丹酚酸为“活血通络”。用于中风经络恢复期(轻中度脑梗塞)瘀血阻络证,症见半身不遂、舌偏、舌强、身麻等;注射用丹参多酚酸盐是“活血化瘀、通脉”。用于冠心病稳定型心绞痛,分为一级和二级。心绞痛症状轻中度。中医辨证为心血瘀阻证,症状为胸痛、胸闷、心悸。"

③不同有效成分:注射用丹酚酸:丹酚酸以丹酚酸B、丹酚酸D、丹酚酸E、丹酚酸A、迷迭香酸、紫草酸为主要成分,含量比例固定,各成分协同作用,达到最佳疗效;注射用丹参多酚酸盐:主要有效成分为丹参醋酸镁中的镁离子。由于丹酚酸B单独对心脑血管系统的作用并不理想,故绿谷添加了具有心肌保护作用的镁离子,以增强丹参多酚酸盐对心血管系统的疗效。但镁离子在神经系统疾病中的应用存在差异,不适用于神经系统疾病,尤其是脑梗死。

④不同的生产工艺:注射用丹酚酸:采用聚酰胺-大孔树脂串联柱层析分离技术,聚酰胺柱层析技术完全去除鞣质等杂质,降低血管刺激性,大孔树脂柱分离热原等杂质,大大提高了产品安全性,采用低温真空蒸馏干燥丹酚酸,避免了长时间加热对有效成分的破坏,保证了丹酚酸的纯度、组成比和稳定性。丹参多酚酸盐:鞣质仅靠大孔树脂不能完全纯化,所以其说明书中有“注射部位血管内皮细胞损伤,血管内形成新鲜血栓,部分血栓组织”的描述。此外,绿谷片面追求丹酚酸B的含量,降低其他酚酸的含量。其组成比例不适合治疗脑血管疾病,如果去除镁离子的影响,对心绞痛的疗效会大大降低。

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