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胃复安注射剂说明书 胃复安使用 12h 后致死亡,说明书给医生挖的坑!

在临床实践中,胃复安绝对是你遇到恶心、呕吐、各种腹部不适时首先想到的药物之一。但是你有没有注意到使用中的细节?

案例回放

孩子,女,4岁。饮食不当引起上腹部不适,非喷射性呕吐,呕吐物为胃内容物。10 mg甲氧氯普胺在当地门诊肌肉注射2次。胃复安5 mg口服2次。

两个小时后,孩子出现全身抽搐,眼睛向上翻,发作性发作,每次持续约6分钟。惊厥间隔不确定,然后惊厥间隔逐渐延长缩短,导致昏迷。

认为是胃复安中毒所致。吸氧,肌肉注射654-2(山莨菪碱)2 mg,静脉交替注射20%甘露醇和50%葡萄糖,并给予镇静剂。最后抢救无效死亡。

死因分析

1.胃复安的剂量太大

《中国药典-2010年版临床使用说明书》中小儿胃复安的用法用量为:口服、肌肉注射、静脉注射,每日0.2 ~ 0.3 mg/kg,分2 ~ 3次给药。

病例报告中缺少孩子的体重。根据体重估算公式(体重=年龄× 2+8 kg),4岁儿童体重约16 kg,每日总剂量不应超过4.8 mg。

该患儿胃复安应用明显过量,2小时内连续服用胃复安达到30 mg,是中国药典规定剂量的6.25倍。

2.抢救药物选择不当

孩子的死因与甲氧氯普胺剂量过大和甲氧氯普胺中毒后抢救药物选择不当有关。

胃复安是一种多巴胺受体拮抗剂。大剂量或长期应用由于阻断多巴胺受体而导致乙酰胆碱受体相对亢进,从而导致锥体外系症状(尤其是儿童和青少年),严重者可导致死亡。

当甲氧氯普胺过量时,应使用抗胆碱能药(如盐酸苯海拉明)或抗组胺药(如苯海拉明)进行治疗。654-2(山莨菪碱)不易通过血脑脊液屏障,不适合抢救胃复安用药过量。

人工挖掘

药品说明书中儿童的用法用量:

胃复安口服:5 ~ 14岁,每次2.5~5 mg,每日3次。即总日剂量7.5 ~ 15 mg,最小日剂量7.5 mg,最大日剂量15 mg。

根据中国药典-临床使用说明书中规定的儿童每日最大剂量(0.3 mg/kg),胃复安药物说明书中推荐的每日最小剂量为7.5 mg,仅适用于体重超过25 kg的5 ~ 14岁儿童。

医生如何避坑?

其实面对不同患者复杂的用药场景,及时阅读说明书只是医生最基本的需求。然而,临床上确定药物安全使用的关键是“儿科剂量”、“药物警戒”、“相互作用”等与药物说明书相关的信息。这也是医生避坑,完美掌控诊所的秘诀。

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(来源:用药助手APP)

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