药品不良反应(ADRs)是指合格药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关或意料之外的有害反应。常见的药物不良反应包括药物副作用、过敏反应和双重感染,严重的不良反应可能导致癌症、致畸和突变。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑,也是药品说明书修订的重要依据。其目的是及时发现和控制药品安全风险。
2018年,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局根据药品不良反应监测和安全性评价结果,发布36项修改药品说明书公告,包括含可待因感冒药和中药注射剂“四小花丹”(参麦、柴胡、双黄连、丹参)的74个品种药物。其中,我院修订的说明书涉及12个品种。修订后的指令的主要内容如下:
药物是一把“双刃剑”,可以治病,也可以致病。因此,安全用药非常重要。无论您是患者还是医务人员,一旦发现与用药目的无关的不良反应,请立即向您的主治医师或药物不良反应监测部门报告。
照片:药事管理科
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