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政策方向目标
本周共发布了6项政策法规,其中最重要的是《关于依法科学准确防控新冠肺炎肺炎疫情的通知》。根据《关于科学准确防控新冠肺炎肺炎疫情的通知》,根据当前疫情防控形势的变化趋势,突出重点,统筹规划,分类指导,分类落实,坚持依法防控,科学防控,精确政策,加强对重点人群和重点场所的控制,注重切实可行的具体措施,提高疫情防控的科学性、准确性和针对性。
表1 2月24日至2月28日发布的政策法规清单
研发的新趋势
本周共接受了158份药物注册申请。药品类别方面,化学药品注册申请数量最高,122例,占77%;受理的生物制品和中药注册申请分别占17%和6%。根据申报登记的类型,补充申请占69%;仿制药接受率占11%;进口药品占8%;新药验收占6%;进口再注册受理占4%。
图1本周全国接受注册和申报的药品类别
图2本周全国接受的药品注册申报类型
上海百特医疗用品有限公司是本周接受注册药品最多的公司,接受病例数为13例;排名第二的企业是吉林敖东药业集团延吉有限公司,9家申请。
图3本周全国企业申报的药品注册数量排名前十
一致性评价方面,本周共有22个申请号,主要涉及对乙酰氨基酚片、多潘立酮片、复方磺胺甲恶唑片、卡托普利片、马来酸依那普利片、蒙脱石散、头孢呋辛酯胶囊、盐酸头孢呋辛酯胶囊、盐酸小檗碱片、盐酸乙胺丁醇片、注射用阿奇霉素、注射用头孢米诺钠、注射用盐酸头孢替安等14种药物。其中,上海商亚新亚药业有限公司注射用盐酸头孢替安的一致性评价申请数最多,为3例。
表2申请号2月24日至2月28日一致性评估
投融资风向
在内地投融资市场,本周医疗卫生领域共发生5起投融资事件,披露总金额13.85亿元。投资对象为科亚医疗、裕果生物、赛叶生物、华诺泰生物、爱新达威医药,主要涉及智能医疗、基因测序、干细胞技术、疫苗、抗肿瘤新药等领域。其中从披露金额来看,余国生物和爱新达威医药表现最抢眼,均获得融资5亿元。
表3 2月24日至2月28日内地的投资及融资活动
其中,科亚医疗专注于医疗人工智能应用的开发者和服务提供商,利用人工智能技术帮助智能医疗。目前产品广泛应用于心血管内科、导管室、影像科等科室;裕果生物是一家专注于微生物测序和微生物基因组大数据分析的高科技企业。在北京、Xi、广州、南京建立了微生物基因技术检测中心、医学检验机构和配送中心;赛亚生物是干细胞技术和产品的研发公司。其业务涵盖生命科学,如模型动物、细胞生物学、分子生物学和生物信息学。主要从事干细胞和原代细胞产品及实验耗材的研发和生产,为用户提供细胞生物学解决方案;华诺泰生物是创新型疫苗和佐剂开发商,致力于疫苗领域创新产品的开发,打造核心技术平台,推动国内上市疫苗产品升级换代;艾欣大卫医药是一家专注于抗肿瘤新药研发的高科技企业,已开发出一系列具有全球知识产权保护的精确靶向小分子抗癌前药化合物。
海外投融资市场,本周医疗卫生领域共发生7起重大投融资事件,披露总金额1.5亿美元。投资对象为HealthJoy、Cloudbreak Health、Aria CV、IntelyCare、qurei、剑健、Ribbon Health,主要涉及医疗、远程医疗、医疗设备、智能护理管理解决方案、医学影像、数字远程物理治疗、医疗数据平台等领域。
表4 2月24日至2月28日海外投融资事件
其中,HealthJoy是一家员工医疗保健服务提供商,通过福利顾问、第三方经理和健康计划向全国各地的HR团队分发平台,帮助他们解决医疗福利中的成本问题,简化服务流程;Cloudbreak Health是美国远程医疗平台;艾瑞亚CV是肺动脉高压医疗设备的开发商。本研究的目的是评价其肺动脉高压系统植入肺动脉高压患者的长期疗效和安全性;IntelyCare是智能护理管理解决方案的提供商,致力于用AI解决护理紧缺问题,重点帮助医疗机构优化现有护理人员;Qurei是印度医学影像技术服务商,利用深度学习技术帮助诊断疾病,分析CT、MRI扫描、X线等医学影像数据,推荐个性化治疗方案;剑健康是葡萄牙的数字化远程理疗服务平台。基于自主开发的运动跟踪器,可以采集和数字化患者的运动数据,并与数字治疗师进行无线通信。数字治疗师给出实时反馈,指导患者完成每一个康复疗程,保证锻炼正确进行,致力于让患者在家完成康复计划;Ribbon Health是一个医疗保健数据平台,为支付者、提供者和数字医疗解决方案提供关键基础设施,从而实现准确的提供者目录、可靠的转诊管理和有效的护理导航。
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