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可威磷酸奥司他韦胶囊 东阳光药「磷酸奥司他韦胶囊」ANDA获FDA批准

3月4日,东阳广药奥西他韦磷酸酯胶囊新药简介申请(ANDA)获得FDA批准,成为中国第一家在美国获得批准的制造商。

磷酸奥司他韦在临床上主要用于甲型和乙型流感的治疗和预防。目前在国内上市销售的厂商有三家,分别是原研究公司罗氏、上海奚仲3D药业、东阳光耀。

东阳广药的核心产品是科维(磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦颗粒)。2019年上半年,科威销售额达到29.3亿元(+116.5%),占总收入的95%以上。目前,虽然东阳光耀尚未正式公布其2019年财报,但根据东阳阳光近日发布的2019年业绩预测,公司年营收预计将达到62.2亿元,同比增长145%。预计2019年科威年收入将达到60亿元。

罗氏、卢平亚特兰蒂斯(LUPIN ATLANTIS)和耐舍制药(NESHER PHARMS)是美国市场上磷酸奥司他韦的制造商。

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