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鸿茅药酒治早泄吗 鸿茅药酒麻烦大了!国家药监局终于出手……

把药当保健品卖肯定有问题。

刚才国家食品药品监督管理局说:严格检查红毛药酒

国家药品监督管理局发言人表示,根据《中华人民共和国药品管理法》及其相关规定,国家药品监督管理局组织相关专家对红毛药酒从非处方药向处方药的转化进行了论证。

同时,国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格审批药品广告,加大监督检查力度,督促企业落实主体责任:

一是责成企业向社会说明近五年来地方监管部门处罚其虚假广告的原因和问题;解释社会关注药物的安全性和有效性;加强不良反应监测,总结近五年发生的不良反应,及时向社会公布,并向国家药品监督管理局报告。

二是严格按照说明书(功能主治)中的文字审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。

三、内蒙古自治区食品药品监督管理局要继续加强对企业的日常检查和飞行检查,督促企业落实药品安全主体责任。凡违反药品相关法律法规的,将依法严肃处理,直至撤销药品批准文号。

“红毛药酒”到底有毒没有?引起骚动

上周末,“红毛药酒”、“跨省追击”等关键词被列为热点话题,关注度不亚于美国同时进攻叙利亚。

据红星新闻4月13日报道,今年1月10日,来自广州的医生谭钦东因在网上发布“红毛药酒是毒药”(原帖子标题为“红毛”)被内蒙古自治区凉城县警方跨省逮捕。

消息一出,《The Paper》等大众媒体开始密切关注,引发医学界热议。另外,微博V民的声音让舆论场非常热闹。

到底有毒不有毒?

我觉得这是一个大家都会问的问题,但是目前来说,红毛药酒到底有多毒还不好说。

“67种药物确实有问题。”一位不愿透露姓名的中医副教授告诉医学界,但具体问题是什么?“不好说,太敏感了。”但是我们还没有找到相关的临床数据。

唯一能在网上找到并为其安全性背书的是,中国中医研究院学术带头人、博士生导师梁爱华以红毛药酒为例,解释了中药的“毒性”:“红毛药酒含有60多种中草药。药方中的半夏、南星、何首乌等药材是经过配制的,一天的用量是经济的。其实最后只能吃20毫克。此内容不会造成问题。”

梁爱华还特别介绍:“在中药的加工和加工过程中,有许多精巧的祖传方法。比如在加工过程中成分会发生变化,有的会减少有毒成分,最终可能导致有毒物质的解毒。”

这个说法可信吗?

根据近十年职能部门的公告文件,部分媒体做了不完全统计。宏茂药酒广告被25个省市食品药品监督部门举报违法,违法行为次数达到2630次,18个省市采取行政强制措施暂停销售。红毛药酒或多或少掩盖了其“非处方药”的地位,而不是保健品,也没有提到其禁忌人群,容易导致误导。经过反复治疗,它依然坚持“人人都可以喝”。

当然,“非法广告”和“有毒”不一样,但是很多医生和医护人员也从媒体上发出了自己的声音:

欧谦医生在《奇葩:67味药材可以治疗47种疾病》中,1169个中药红毛药酒广告,骗人,什么时候?根据文章中的说法,在红毛药酒的67种中草药中,有许多常见的有毒中草药,如何首乌、附子、乌药和半夏。

媒体丁香园的医学报道显示何首乌。红毛药酒具有明确的肝毒性。另外,槟榔和酒精都是一级致癌物。"只要是明确的或可能的人类致癌物,就没有安全剂量."

余纯博士暗示,红毛药酒的成分中含有国家一级濒危动物豹的豹骨。

烧伤超人阿宝直接指出,半夏与附子配伍违反了中医“十八反”原则。

……

但是,这些证据都在科普讨论的范围之内,似乎并不准确。

“中药对有毒中药的使用有严格的剂量控制,中国药典对此有明确规定”。中国中医科学院的一位研究人员说,上述有毒中药在临床之前和临床(动物和人)也进行了长期用药安全性的研究,也证明了即使在药典规定的剂量内使用,也不会造成明显的毒副作用。但对于“制首乌”,即炮制(减毒)何首乌,“长期大量食用有一定的毒副作用,有一定的禁忌症。”然而,据研究人员称,没有确切的实验室或临床大样本数据来支持肝毒性的毒性结论。

是酒还是药?

事实上,很多人都指出,问题的关键在于红毛药酒的法律地位和地位。因为安全性讨论的前提是以红毛药酒为药,注意剂量、适用症状、禁忌人群。

没错,鸿茅药酒不是酒,也不是保健品,是药品,批准号Z15020795。消费者应根据药品说明书或在药剂师的指导下购买和使用。

红毛药酒的原罪在于广告中其在药品、保健品、食品中的定位模糊。据国家市场监督管理局-食品药品监督管理局统计,宏茂药酒广告获批1192条,在获批药品广告数量中排名第一。“一天两杯,把病喝掉”的口号显然不合适。

既然是药,医生会建议患者使用吗?

就目前收集的医生信息来看,似乎没有医生会推荐这款产品,主要是适应症太多?换句话说,消费者只能按照药品说明书的说明使用。

红毛药酒说明书中明确写道,它的主要作用是祛风除湿、益气通络、舒筋活络、健脾温肾。可用于妇女风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚弱、肾虚腰酸、气血不足。同时禁忌症注明儿童、孕妇禁用,阴虚阳亢、肝肾不足、酒精过敏者禁用。《注意事项》中明确写道:“患有高血压、心脏病、糖尿病等严重慢性病者,应在医生指导下服用”,“服药7天,症状未缓解,应去医院治疗”,“严格按照用法用量服用”。

这么多效果,在普通人眼里,似乎和“覆盖所有疾病”没有太大区别...

抱怨从未停止...

事实上,关于红毛药酒消费者不适的投诉一直没有中断。

图片:网上评论

2015年12月,在北京市延庆县食品药品监督管理局调解的诉讼中,“郭女士投诉自己在药店购买了红茅药酒等产品。服用后身体严重不适。经协商,经营者同意退还消费者购买该药品的全部费用1627.8元。”

2012年3月,据媒体报道,“济南70多岁的老人高血压、白内障,一喝红帽药酒就有视力模糊的症状。”

2011年7月,在某医学咨询网站,有网友留言:48岁女,喝了红毛药酒后心慌怎么办?

2014年9月,有消息问“79岁老人喝了4天红帽药酒,全身越来越痛。怎么回事?”

2016年12月,有消息问“为什么喝了红毛药酒后会出冷汗?”2017年3月,有消息问“有腰间盘,骨质疏松。喝了鸿毛药酒,全身都疼,不是骨痛,是神经痛”...

红毛药酒如何成为非处方药

2017年,国家食品药品监督管理局发布了《全国药品不良反应监测年度报告(2017)》,特别提醒人们关注非处方药的用药安全:非处方药的不良反应/事件报告占2017年报告总数的9.2%。从年龄分布来看,老年患者在严重不良反应报告中的比例明显高于非处方药,提示应重视老年人使用非处方药的安全性。

说到底,非处方药才是毒品的范畴。即使安全性更高,还是有毒副作用。根据相关规定,每3-5年进行一次再评价,以推陈出新,优胜劣汰,确保有效性和安全性。治疗非处方药,要从源头上爱护,确保数据有效,疗效可行,才允许上市。

鸿毛药酒是如何成为“疗效不确定,安全性未知”的非处方药的?食品和药物管理局回答了这个问题:

1999年,我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》,并按此方法进行非处方药的目录选择和转换。2004年以前公布的非处方药由原国家食品药品监督管理局组织专家从所列标准中分批筛选;2004年以后出版的非处方药,由企业根据《关于开展处方药与非处方药转制评价的通知》转为非处方药。

2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局发布《关于公布第六批非处方药目录的通知》(郭世尧建安[2003]323号),宣布红帽药酒为甲类非处方药。

目前,国家药品监督管理局已组织相关专家对红毛药酒从非处方药向处方药的转化进行了论证。

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