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根据尤启东主编的《药物化学》,妥布霉素的毒性相对低于庆大霉素和链霉素。
那么,婴幼儿广泛使用的妥布霉素滴眼液安全性如何?
妥布霉素滴眼液,英文名妥布霉素滴眼液,是一种处方药,主要用于结膜炎等眼部局部抗感染治疗。
1980年妥布霉素滴眼液在美国首次获得批准,商品名为妥布司,由诺华制药公司开发生产,现由诺华旗下的爱尔康眼科公司经营。
1981年,诺华公司生产的妥布霉素眼膏获准以商品名妥布司上市。
1999年,南京恒盛药业有限公司生产的妥布霉素滴眼液在国内首次获批。
到目前为止,国内生产的妥布霉素滴眼液有38种,厂家和规格不同,而妥布霉素眼膏只有进口。
小道君的药店,医生给宝宝开的,主要是进口的。所以肖道军主要讲进口妥布霉素滴眼液(Tobias)。
妥布霉素滴眼液(Tobramycin滴眼液)中文说明书中说明,临床研究表明妥布霉素可安全有效地用于儿童,但并未具体说明特定年龄段的用药情况。
妥布霉素滴眼液中文说明书(图片来源耀智官网)
在诺华官网提供的妥布霉素滴眼液英文说明书中,列在【适应症和用途】中,临床研究表明妥布霉素可以安全有效地用于儿童。
[适应症和用途]-来源诺华官方网站
但在《儿童医学》中有说明,2个月以下儿童的安全性和有效性并不明确。
【儿童医学】——来源诺华官网
但是,具体的临床试验数据,如受试者人数、年龄组等。,在中英文说明书中都没有列出。
此外,在MedBroadcast官网上,妥布霉素滴眼液和眼膏(Tobias)的用法如下:
关于妥布霉素滴眼液对于1岁以上的儿童和成人,常见的剂量是在感染部位每4小时1或2滴,严重感染者每小时2滴,直至症状好转,然后在医生的指导下逐渐减少剂量。
如果同时使用多种类型的眼药水,应至少间隔5-10分钟使用。
戴隐形眼镜的患者,滴眼药水前先取出隐形眼镜,10-15分钟后再戴。
关于妥布霉素滴眼膏1岁以上儿童及成人:常用剂量为:将妥布霉素眼膏涂于感染部位的结膜囊(即眼睑内表面),每日2-3次,每次挤出量为1.25cm对于严重感染的患者,每天涂抹3-4次妥布霉素眼膏,每次挤压量为1.25厘米,直至症状改善,然后在医生的指导下逐渐减少剂量。
据报道,1%的妥布霉素眼膏使用者眼睛有烧灼感或刺痛感。
此外,妥布霉素眼膏还会引起瘙痒、发红或其他过敏反应症状,或以前从未发生过的眼睛刺激。虽然这种副作用并不经常发生,但如果发生了,如果不及时治疗,可能会导致严重的问题。
强行闯入
医疗广播是加拿大的一个健康、疾病和药物信息中心。由有资质的医学作者撰写,提供的内容由专业医师审核。
小叨君说妥布霉素滴眼液属于氨基糖苷类抗生素。虽然毒性较低,但长期和/或大剂量使用时,不能排除与其他氨基糖苷类抗生素类似的毒性可能性。
在中国,万方数据库中,除了成人和儿童的结膜炎和睑缘炎外,妥布霉素滴眼液也用于治疗新生儿泪囊炎。
现实生活中,在小道君所在的药店,马宝宝爸经常给新生婴儿买托拜厄斯。
但鉴于英文说明书中妥布霉素滴眼液对2个月以下儿童的安全性和有效性尚不明确,且1岁以上儿童和成人的剂量仅列在MedBroadcast中,肖道军建议马宝和宝达不要自行用药,尤其是2个月以下的婴儿,切记遵医嘱。
此外,婴儿的听力通常在4岁左右完全发育。因此,对于具有耳毒性的药物,马宝宝达不得自行购买药物,请按照医用药物执行。
王维平,艾德。,儿科,第8版,人民卫生出版社
你启东,ed。,药物化学,第7版,人民卫生出版社,2011年8月
儿童用药安全调查报告;
http://m . news . CCTV . com/2016/09/19/Artiwrohc 0 jasdr wcaa 8 YBCO 160919 . shtml
腰肌妥布霉素滴眼液的中文说明书:
http://zy . yazh . com/indirect/2018 03 09/NEwp 000000000027221% E8 % 8D % AF % E5 % 93% 81% E8 % AF % B4 % E6 % 98% 8E % E4 % B9 % A6[2015 07 2017 3054477】。使用jpeg文件交换格式存储的编码图像文件扩展名
http://zy . yazh . com/indirect/2018 03 09/NEwp 000000000027221% E8 % 8D % AF % E5 % 93% 81% E8 % AF % B4 % E6 % 98% 8E % E4 % B9 % A6[2015 07 2017 3107612】。使用jpeg文件交换格式存储的编码图像文件扩展名
诺华官方网站,Tobias英文手册:
https://www . pharma . us . Novartis . com/sites/www . pharma . us . Novartis . com/files/tobrex _ solution . pdf
医疗广播官网,托比亚斯操作说明:
https://www.medbroadcast.com/drug/getdrug/tobrex
万芳资料与妥布霉素滴眼液的临床文献;
http://www.wanfangdata.com.cn/search/searchList.do?搜索类型=全部& ampshowType = & amppageSize = & ampsearch word = % E5 % A6 % A5 % E5 % B8 % 83% E9 % 9C % 89% E7 % B4 % A0 % E6 % BB % B4 % E7 % 9C % BC % E6 % B6 % B2 & amp;isTriggerTag =
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