【狗疫苗美国什么8】世界首创！异生生物治疗性狂犬病疫苗获得二期临床批准。

狂犬病是迄今为止人类致死率最高的急性传染病之一，一旦发病，死亡率接近100%。近年来狂犬病报告死亡人数一直处于我国法定报告传染病的前列。据2021年《全国法定报告传染病发病死亡统计表》数据显示，我国狂犬病发病、死亡人数分别为157人、150人，死亡人数仅次于整体甲等传染病报告第四位，艾滋病、病毒性肝炎和肺结核。

狂犬病病毒潜伏期，根据暴露性质和严重程度，将狂犬病暴露分为三个等级，根据狂犬病预防控制技术指南(2016版)，接种狂犬病疫苗是有效的处置手段。

但是，中国广西疾控中心的研究表明，虽然暴露后进行了狂犬病疫苗接种，但最终死于狂犬病的情况经常发生，疫苗免疫失败的78.1%发生在疫苗接种后的第6 ~ 27天，因此研制出能产生快速效果的狂犬病疫苗具有特殊的临床意义。

世界上第一个治疗性狂犬疫苗FDA授予了孤儿药资格。

7月28日，益生生物制药有限公司宣布，自主研发的冰冻人将批准在新加坡进行III期临床试验，作为皮卡狂犬病疫苗(Vero细胞) (以下简称“皮卡狂犬病疫苗”)。皮卡狂犬病疫苗是皮卡佐剂(PIKA)和熊熊狂犬病毒按一定比例复合的冰冻制剂，适应症是狂犬病暴露后的人口。

这种疫苗是世界上第一种治疗性狂犬病疫苗，首先采用了一周加速免疫的免疫程序。新加坡完成的I、II期临床试验研究结果显示，皮卡狂犬病疫苗的耐药性和安全性良好，在副作用方面与市面上狂犬病疫苗对照组没有明显差异。

更有意义的是，皮卡狂犬病疫苗组中，75%的受访者在第七天进行了血清量转，而市面销售人狂犬病疫苗对照组(4针14日)只有16.67%的受访者在第七天进行了血清量转。这个差异有明显的差异。早期高水平血清转养速度将有助于抵抗暴露后狂犬病病毒感染的威胁，挽救生命。另一方面，7天内注射了3次的免疫方案大大缩短了患者的治疗周期，使患者能够进一步配合治疗。

皮卡助剂技术是易生生物的自主开发，拥有自主知识产权的国内外专利技术很多。这项技术开创了传统疫苗只有预防的局限性，治疗和预防并行的新时代。

数据显示，皮卡狂犬病疫苗两次得到“国家重大新药创制项目”的支持，世界卫生组织疫苗专家组官方文件将该疫苗评为创新型狂犬病疫苗。考虑到该疫苗具有防止狂犬病病毒感染的独特机制和功效，美国FDA授予了该疫苗在暴露前和暴露后预防狂犬病病毒感染的孤儿药资格，美国将该疫苗定位为治疗性生物产品。

外资R & ampd中心承认，企业受到多家投资机构的关注。

目前皮卡狂犬病疫苗即将在国内进行I期临床试验，益生物是皮卡狂犬病疫苗项目的发起机构，同时进行中国临床试验和国际多中心III期临床试验，为产品的大规模生产做准备。

在狂犬病防治领域做出如此突出贡献的理生生物到底是一家怎么样的公司？数据显示，益生生物是一家拥有世界独创的皮卡免疫调节技术平台的综合性生物制药公司，总部位于北京，在中国、美国、新加坡共有900多名员工。目前市面上的产品是益生君安狂犬病疫苗，研究系列包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡重组蛋白新冠疫苗、皮卡免疫抗癌产品、皮卡乙型肝炎、皮卡流感疫苗等。

7月27日，北京市公布的第一份外资研究开发中心认定名单中，北京医生生命科技有限公司突然被列入名单。这也意味着，李生生将参与北京市重点领域科技计划项目、设立博士后科研工作站、招收博士后开展研究工作等，得到北京市的大力支持，并享受相关便利。

根据，异生生物拥有丰富的管线，强大的研发amp据说，凭借d及创新能力，获得了海松资本、五子棋资本、SDO资本、F-Prime Capital、康桥资本、3W Capital、高营资本。

这篇文章来源于金融界信息