2018年6月13日上午,首届神经根型颈椎病治疗药物多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究结果发布会在北京成功召开。
会议通过互动广播在七个省播出,并在互联网上同步直播。北京为主会场,上海、广东、浙江、福建、安徽、贵州设立互动分会场。现场有1300多人参加会议,网上有15000多人。中国工程院院士、北京协和医院邱贵兴教授担任主会场主席。
邱贵兴院士在讲话中说:我特别感谢所有参与研究的专家。三年后,随机、双盲、安慰剂对照的试验设计克服了许多困难,最终取得了令人满意的结果,这是非常可喜的。这次会议不仅是为了发布研究成果,也是为了讨论神经根型颈椎病保守治疗的重要性。秦玲教授领导的舒静颗粒治疗神经根型颈椎病的基础研究项目,也符合如何运用现代手段验证中药的有效性。
陆军总医院的孙天胜教授发表了研究成果,并解释了其临床意义。孙教授指出,药物治疗颈椎病的临床研究很少,缺乏证据水平不能证明其确切疗效。作为RCT首个治疗神经根型颈椎病的研究,从项目立项到方案设计实施,经过众多专家论证,遵循高循证水平的研究方法,严格遵循《临床试验良好规范》(GCP),确保数据的准确性和客观性。研究表明,舒静颗粒的疗效和安全性得到了明确的证实,显著降低了患者的疼痛VAS评分、麻木VAS评分和NDI评分。
为了阐明药物作用机制,香港中文大学秦玲教授领导基础研究项目两年零九个月。体内实验证明,舒静颗粒可通过抑制STA3通路蛋白的激活,有效改善痛觉,减轻神经水肿,抑制巨噬细胞活化。体外实验表明,舒静颗粒具有明确的抗炎、促进内皮细胞血管生成和迁移、促进骨髓基质细胞分化为神经细胞的作用。
四川大学华西药学院的胡明教授解释了药物经济学的结果,并解释了其临床意义。结果表明,基于颈椎病患者的真实医疗情况,对治疗成本、疗效和疾病负担的改善进行综合计算和评价。与最保守的不治疗相比,服用舒静颗粒的患者在成本-效果和成本-效果上具有优势,为将主动药物治疗纳入颈椎病的临床治疗指南提供了证据支持。
最后,邱贵兴院士从三个方面对会议进行了总结。首先,三位专家的报告从不同层面证实了舒静颗粒对神经根型颈椎病具有明确的治疗机理和疗效。第二:本研究为神经根型颈椎病的治疗提供了良好的循证支持,希望更多的西医重视颈椎病的保守治疗,中西医结合,规范颈椎病的治疗。第三:这项研究是一个有益的开端。希望有更多的中医跟进,进行更深入的循证研究,不断发展中医,为健康中国做贡献!
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