很多患者提问,中医准字b是什么意思?
众所周知,所有用于医疗保健的都需要获得国家食品药品监督管理局的批准文号,一般分为中医准字和中医(保健)食品健康字。(卫食鉴字为原卫生部批准文号)
其中中医准B字比较特殊,因为这类产品的原标志是保健食品,但却具有药物的功效。经过三个阶段的临床实践,效果明显,且归为医学,所以有中医准字B,属于医学,基本是中药成分。
现在很多人说中医准子B是保健药,很不科学。国家有医药、保健品、食品三大分类,绝对没有模糊的保健医药概念。
这里我给你举个例子:
在研发初期,为了快速将研究成果推向市场,黑龙江中医药大学辽东楤木科研组同时申报了保健品号和中药准字号。因为保健品号不需要做三级临床检查,检查比中医准字更简单快捷,所以先记下保健品号,开始生产销售。经过三次临床试验,龙牙根泰效果明显,中药准子获批,取消原保健号,从而产生了现在的中药准子B20020945。
同时,由于安全性高,基本无副作用,国家食品药品监督管理局也给了OTC标志(非处方药,患者可按说明书使用)
一句话,总结:中医准确,就是有效;OTC代表安全,任何药物都是如此。无效果,国家食品药品监督管理局不批准中药标准;不安全,不批准OTC。
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