4月7日上午,瓯海区市场监督局负责人向浙江海派药业有限公司颁发了《医疗器械生产许可证》,这也意味着海派医药成为瓯海区第一家、全市第二家获准生产医用一次性口罩的企业。据悉,该企业医用口罩日产量可达30多万,填补了该领域无医用口罩生产厂家空的空白。
医用防护用品是疫情防控不可或缺的武器。面对辖区内无口罩和医用防护服企业的困境,瓯海市场监督局成立专门的工作班,走访调查辖区内企业,开展上门宣传,开展“一企一策”现场服务,引导口罩生产企业及时突破专业瓶颈,帮助辖区内企业顺利转产防护用品。经过严格审查,浙江海派医药率先取得生产许可证。
围绕疫情防控工作需要,我局动员企业全力生产,鼓励和支持有条件的医药企业通过生产转产和新建,增加口罩、防护服等应急物资的生产能力。目前瓯海区有25家口罩生产企业,5家医用口罩生产企业被列入省级应急名单,2家隔离衣生产企业、2家护目镜生产企业和2家温度枪生产企业正在申请,防护用品生产企业数量居全市首位。
同时,利用专业优势,帮助和引导企业转产医用口罩,派遣医疗器械专业人员到“一企一策一人”现场协助,加强对企业医用口罩生产线的技术指导服务,从原材料采购、工艺流程、注册申报、检验检测等全过程帮助企业解决技术和政策问题,帮助企业完善质量管理体系。目前已接受50家企业咨询,8次一对一协助,3家企业正式完成净化车间改造。
此外,对转型企业及时进行“输血”,为企业开辟“绿色通道”,简化审批程序,帮助企业。从车间改造、设施设备、操作规程、检查等方面给企业提出建设性意见。
来源:温州日报
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