爱德华 【案例】从负债累累到成为大佬，解读心血管巨头爱德华生命科学的"心动＂之路

爱德华兹生命科学公司(Edwards Lifesciences)是美国一家专业从事人工心脏瓣膜和血流动力学监测的医疗器械公司，专注于心脏手术、急救护理和血管系统，是心脏瓣膜置换和心脏瓣膜护理组织的全球领导者。

回顾上半年的初步业绩，爱德华生命科学于当地时间4月23日召开电话会议，宣布截至2019年3月31日的季度财务业绩。

截至2019年3月31日，公司季度营业额9.93亿美元，同比增长11%，基本营业额增长9%；第三季度经导管主动脉瓣置换术营业额5.98亿美元，比去年第一季度增长8%；外科结构心脏营业额2.15亿美元，比去年一季度增长20%；本季度重症监护的营业额为1.76亿美元，比去年增长8%。

在第一家人造二尖瓣公司的原型中孵化

爱德华生命科学公司的起源可以追溯到1958年，当时创始人迈尔斯·洛厄尔·爱德华兹正在开发第一颗人工心脏。

爱德华兹1958年60岁，刚刚退休，成了一名工程师。他在各个行业拥有63项专利。爱德华兹对心脏治疗的痴迷始于十几岁。期间两次患风湿热，造成心瓣膜瘢痕，导致心力衰竭。

爱德华兹是一名有机械操作背景的电气工程师。他相信人类的心脏也可以被机械化。他向俄勒冈大学医学院的年轻外科医生阿尔伯特·斯塔尔博士提出了“机械心脏”的概念。斯塔尔鼓励他研制人工心脏瓣膜，这是当时业界急需的。

斯塔尔在纽约接受心脏外科培训，当时他正在俄勒冈大学从事一项心脏直视手术项目。当他遇到爱德华兹时，他已经组建了一个团队，实验团队成功地为先天性心脏畸形的儿童进行了心内直视手术。爱德华兹建议斯塔尔和他一起发明一种机械心脏，可以替代衰竭的人类心脏。斯塔尔说服了爱德华兹，他们合作发明了人工心脏瓣膜。

1960年，第一个斯塔尔-爱德华兹人造二尖瓣被设计、制造和测试，最终成功植入患者体内。全世界的报纸都报道过这种心脏手术，他们称之为“奇迹”。

这项创新技术催生了一家名为爱德华实验室的公司。1961年，二尖瓣的临床成功导致爱德华兹建立了一家生产高质量心脏瓣膜假体的企业，并说服了一位值得信赖的老朋友加入公司担任总经理。创始团队在加州圣安娜租了一套小房子，离爱德华生命科学公司现在的总部不远，两个员工开始制造二尖瓣。

1966年，爱德华实验室被美国医院用品公司收购，更名为“美国爱德华实验室”。1985年，该公司被百特国际收购。2000年初，爱德华生命科学从百特公司分离出来，独立上市，在纽约证券交易所以“ew”为代号进行交易。

该公司上市后，迈克尔·穆萨尔姆于2000年被任命为董事长兼首席执行官。接手时，爱德华生命科学是百特表现最差的部门，负债5.5亿美元，净资产约2.3亿美元。

改变游戏规则

2004年的一场赌博改变了爱德华的困境，使他成为“游戏规则的改变者”。此时，爱德华将全部精力投入到经导管主动脉瓣置换术的研发中。

故事始于一场开发主动脉狭窄心脏直视手术替代方案的竞赛。

主动脉顶部瓣膜变窄会阻碍血液流动，导致疲劳、头晕、气短、胸痛、充血性心力衰竭甚至死亡。在开发经导管主动脉瓣置换术之前，美国至少有10万老年或体弱患者无法承受开胸、停止心跳、然后进行心内直视手术所造成的创伤。

本世纪初，法国医生阿兰·克里比耶(Alain Cribier)与一个以色列团队合作改进了这项技术。爱德华是改进这项技术的竞争者之一。爱德华就是否会赢展开了激烈的讨论，最终决定以1.25亿美元收购阿兰·克里比埃的公司。

2018年，在接受媒体采访时，CEO迈克尔·a·穆萨尔姆回忆起决定公司命运的收购，他说:“这次收购对我们来说是一个沉重的财务负担。但我们的态度是，这个领域的领导者必须是我们自己。”

但爱德华当时也受到很多顶尖心脏病专家的质疑，说经导管主动脉瓣置换术无效。经询问，爱德华于2005年停止了初步实验。与此同时，该公司发现，大多数医生缺乏复制阿兰·克里比尔技术的能力，无法通过心室将导管插入主动脉。

投入了大量的人力和财力，但收效甚微。爱德华决定修改计划。

20世纪90年代初，一名丹麦心脏病学家提议让一个塌陷的人工瓣膜从腿部静脉进入心脏，然后给气球充气，将新瓣膜楔入主动脉。如果这种方法有用，许多危重病人将得到治疗。

这种方法风险很大，但爱德华决定逆流而上。随着技术的不断完善，临床试验已经顺利进行。

据该公司称，自该手术在欧洲获得批准以来的十多年里，已有35万多名患者接受了这种非侵入性治疗。其中有95岁的美国前国务卿基辛格。

爱德华生命科学在迈克尔·穆索尔姆(Michael A. Mussallem)的领导下，成功实施了以患者为中心的创新发展战略，逐步确立了其全球领先的医学创新地位，开发了经导管主动脉瓣置换术、外科心脏瓣膜置换术和无创血流动力学监测等关键的救生和维持生命疗法。

2018年，爱德华生命科学股份有限公司被《华尔街日报》和德鲁克管理学院联合评选为全球250强管理公司之一，被评为“凡事都做得好的7家公司”之一，在企业绩效五个维度上均取得高分。董事长兼首席执行官迈克尔·穆萨尔姆(Michael A. Mussallem)被列入企业董事名人堂，获得了许多荣誉，包括加州大学欧文分校奖章、凤凰会终身成就奖和温格杰出女性领导奖。

经过60年的发展，爱德华生命科学已经成长为一家国际化公司，业务遍及全球约100个国家，员工超过1.3万人，公司市值超过340亿美元。欧文的总部占地40英亩，扩建至11栋。该公司致力于推进爱德华兹最初的愿景:帮助临床医生、患者及其家人共同抗击心血管疾病和危重疾病。

三大业务占据心血管市场

爱德华生命科学的心血管业务约占公司全部业务的80%，是同类企业中最优秀的成长型公司。但不同的是，爱德华生命科学从心脏瓣膜开始，专门从事人工心脏瓣膜和血流动力学监测。公司的心血管业务可分为经导管心脏瓣膜治疗业务(THVT)和外科心脏瓣膜治疗业务(SHVT)。一般来说，爱德华生命科学公司的业务主要由三部分组成:

经导管心脏瓣膜治疗业务

心脏瓣膜技术始于1960年第一个商业心脏瓣膜斯塔尔-爱德华兹。目前，该公司的心脏瓣膜产品包括组织置换心脏瓣膜和修复产品，以及用于中度或较高风险传统瓣膜置换患者的经导管心脏瓣膜置换。

经该公司验证的PERIMOUNT外科瓣膜系列是全球医疗行业最常用的植入式瓣膜。数十年的临床经验和瓣膜的同行评审数据为PERIMOUNT瓣膜平台的长期耐用性和成熟的血流动力学提供了强有力的证据。

爱德华生命科学在经导管心脏瓣膜置换方面的领先地位包括重大创新、严格的科学研究、对临床医生的广泛培训和教育以及对该技术新应用的巨大投资。该公司最重要的经导管心脏瓣膜产品有三种:

1.SAPIEN 3超导管心脏瓣膜

萨皮EN 3超系统旨在进一步简化TAVR计划，并有三个关键特征:一个更新的气球膨胀阀，一个流线型输送系统和一个低轮廓的Axela护套。萨皮EN 3超系统是基于该公司在开发组织心脏瓣膜方面几十年的工程和经验，以及爱德华兹萨皮恩瓣膜的成熟优势。这种阀门的特点是采用高强度外裙设计，消除了阀门泄漏的风险。该系统由一种新型的低剖面14-French Axela可膨胀鞘组成，采用“球囊”设计，整个手术过程中不需要对准瓣膜。

EN 3超导管心脏瓣膜(图片来自官方网站)

SAPIEN 3 Ultra系统于去年11月获得欧盟CE认证，并在欧洲市场推出。为了确保这种先进的阀门和输送系统在程序上的高度成功，公司对引进该系统的机构的人员进行了培训。去年12月底，SAPIEN 3 Ultra系统获得FDA批准，用于经导管主动脉瓣置换术，以治疗具有中度或更大心脏直视手术风险的严重主动脉瓣狭窄患者。

2.Edwards SAPIEN 3经导管心脏瓣膜

爱德华兹·萨皮EN 3经导管心脏瓣膜(萨皮EN 3·THV)由一个基于导管的人工心脏瓣膜和用于在不进行心脏直视手术的情况下植入瓣膜的附件组成。瓣膜由牛皮组织制成，附着在气球的可膨胀钴铬框架上作为支撑。

爱德华兹·萨皮EN 3经导管心脏瓣膜(图片来自官方网站)

萨皮EN 3 THV用于以前接受过组织主动脉瓣或二尖瓣治疗的患者，并且组织主动脉瓣或二尖瓣已经变窄、泄漏或两者都有，并且血液不能有效地流过瓣膜。2017年6月获得FDA批准。在此之前，萨皮EN 3 THV已被批准用于原发性主动脉狭窄患者。

植入SAPIEN 3 THV可以改善组织主动脉瓣或二尖瓣衰竭患者的血流，这些患者需要更换瓣膜，但心脏直视手术的风险很高或极高。临床证据表明，EN 3对这些患者是相当安全和有效的。

3.Edwards SAPIEN XT经导管心脏瓣膜

Edwards SAPIEN XT经导管心脏瓣膜适用于有症状的心脏病患者，由于严重的自然钙化主动脉瓣狭窄，或心脏治疗小组确定的外科生物人工主动脉瓣植入失败(狭窄、缺损或联合)，以及外科治疗风险高的患者。

Edwards SAPIEN XT经导管心脏瓣膜(图片来自官网)

2014年6月，FDA批准Sapien XT用于严重主动脉狭窄的高危患者。2015年10月，FDA批准将Sapien XT用于主动脉瓣内手术。

2016年3月，FDA扩大了对Sapien XT经导管心脏瓣膜的批准，用于治疗肺动脉瓣置换术、先天性心脏病引起的肺动脉瓣狭窄、中重度肺反流患者。

Edward有两个经导管二尖瓣置换术平台，分别使用目前正在开发的EVOQUE瓣膜和SAPIEN M3瓣膜，可以显著扩大患者的治疗选择。这两款产品都处于前期可行性研究阶段。2018年，该公司和临床合作伙伴在许多早期患者体验方面取得了重要进展。爱德华计划在2019年、2020年和2021年批准并推出至少一种转型疗法。

外科心脏瓣膜治疗业务

2018年，爱德华首创了Edwards INSPIRIS RESILIA主动脉瓣，这是一种新型的弹性牛心包瓣膜，结合了先进的RESILIA组织，包括专有的VFit技术。RESILIA组织瓣是世界上第一个也是唯一一个具有改善的抗钙化性能、持续的血液动力学性能和干储存能力的外科瓣膜。

此外，EDWARDS INTUITY Elite于2018年在美国和欧洲推出，预计于2019年在日本推出。INTUITY Elite瓣膜是一种微创主动脉心脏瓣膜系统，创新性地将公司的心包瓣膜技术与经导管心脏瓣膜相结合，旨在加快手术速度，缩短体外循环时间，减少切口。

产品组合(图片来自官网)

爱德华还计划于2019年在欧洲将鱼叉系统商业化，该系统可以修复二尖瓣反流患者的二尖瓣跳动。该创新系统旨在超声引导下稳定脱垂的二尖瓣小叶，促进修复，从而恢复二尖瓣小叶的适应性和功能。此外，公司将于2019年在美国和欧洲推出KONECT RESILIA主动脉瓣导管。KONECT RESILIA导管是第一个也是唯一一个可以直接植入组织瓣膜的导管，简化了复杂的主动脉根部和瓣膜置换。

重症监护服务

爱德华兹重症监护是智能监护创新的先驱，旨在简化和提高数百万患者的护理质量。通过其在血液动力学监测方面的全球领先地位及其全面的投资组合，该公司的重症护理解决方案使临床医生能够为其外科和危重患者做出积极的临床决策。这些监测和管理解决方案在加强危重患者康复方面发挥着重要作用。

止血圈高级监测平台是一个多功能系统，可以清晰地监测患者的血流动力学状态，使临床医生能够为患者做出及时的决策。该平台为智能监控的发展奠定了基础，支持人工智能。临床医生可以通过高分辨率屏幕和易于使用的触摸屏查看患者的生理状态。该系统与Acumen IQ和FloTrac传感器、Swan-Ganz肺动脉导管和Edwards中心静脉血氧计导管兼容。

2018年，爱德华兹的Acumen低血压预测指数软件获得FDA批准，可以在止血圈平台上使用。Acumen低血压预测指数软件是与世界各地临床医生合作开发的一种新型预测和监测产品。作为Acumen智能决策支持套件的一部分，增加了Acumen辅助流体管理软件和Acumen分析，以显示低血压或低血压的可能性。这种创新的预测指数旨在使临床医生能够更早更快地对患者的病情做出反应，并规划治疗过程。

爱德华兹提供多种血液动力学监测解决方案。FloTrac和Acumen IQ传感器侵入性较低，并连接到动脉线路，提供连续监控和更准确的患者状态判断。无创ClearSight系统为不断扩大的患者群体提供了更有效的血液动力学监测。该系统可用于前瞻性临床决策中与批量管理相关的持续护理，包括中高风险手术患者和手术过程中不同护理环境下患者临床状况的变化。不过目前这款产品只在欧洲有售。

无创ClearSight系统(图片来自公司官网)

通过并购增强实力

据动脉网记者不完全统计，爱德华自成立以来已经进行了9次并购。以下是几个对公司发展影响较大的并购案例列表。

2011年3月，爱德华生命科学公司收购了总部位于宾夕法尼亚州恩布雷拉的心血管公司，收购金额为4300万美元。恩布雷拉主要生产冠状动脉手术的栓塞保护装置，如经导管瓣膜置换。此次收购加强了爱德华在导管阀门市场的地位。

2012年10月，爱德华生命科学公司以4200万美元收购了BMEYE BV公司。BMEYE BV是一家荷兰私人公司，专门开发用于高级血液动力学监测的无创技术。BMEYE独特的无创技术平台是对Edward Life Sciences现有产品组合的补充，为临床医生提供了关键而全面的血流动力学监测信息，使其产品适合更广泛的患者，增强了公司在血流动力学监测方面的无创技术。

2015年7月，爱德华兹生命科学公司宣布收购经导管二尖瓣替换系统开发公司CardiAQ Valve Technologies，收购金额3.5亿美元。CardiAQ公司开发了一种早期经导管二尖瓣植入(TMVI)系统，这一收购被认为是对爱德华生命科学公司的TMVI设备FORTIS的可靠补充。收购后，爱德华生命科学公司推出了自己的经导管心脏瓣膜置换项目。

2016年11月，爱德华生命科学加大了赌注，以6.9亿美元收购了以色列公司Valtech Cardio。Valtech Cardio拥有一种叫做CardiobandTM系统的产品，可以通过导管治疗修复心脏瓣膜。爱德华并不想单独收购一家研究二尖瓣置换技术的公司，但因为Valtech Cardio可以优化CardiAQ瓣膜，爱德华兹下定决心要积累心脏瓣膜领域的资源，决定收购Valtech。

2017年12月，爱德华生命科学公司以2.5亿美元收购了鱼叉医疗公司。自2015年以来，爱德华一直关注鱼叉，并对鱼叉进行了结构化的前期投资，包括独家收购期权。鱼叉针对二尖瓣患者的心脏跳动修复计划是对爱德华兹针对结构性心脏病的联合治疗的补充。此次收购也是该公司外科瓣膜业务作为一项重要增长战略的表现。

今年4月，爱德华生命科学完成了对CAS医疗系统(CASMED)的收购，收购金额为9800万美元，CAS医疗系统致力于脑组织脑氧饱和度的无创监测。爱德华在美国获得了510(k)牌照，可以使用智能电缆和软件模块将CASMED的前瞻性脑血氧计与爱德华的血圈血流动力学监测平台连接起来。该技术由爱德华兹和CASMED共同开发，并获得欧洲CE认证。

爱德华重症监护副总裁凯蒂·赛曼(Katie Szyman)表示，CASMED的前瞻性技术和爱德华兹领先的血流动力学监测平台的结合，以及爱德华兹的预测分析能力，将通过为医生提供更全面的手术和危重患者，加强爱德华兹在智能监测技术方面的领先地位。

虽然一直在进行外部收购，但爱德华也有被风险收购的经历。

去年9月，《巴伦周刊》的一份报告显示，强生公司可能会收购爱德华生命科学公司或波士顿科学公司。两家公司在心脏和心血管设备方面都有广泛的投资组合，同时在这个市场上与雅培和美敦力竞争。

强生发言人没有立即回复置评请求。波士顿科技公司的一名女发言人在给《投资者商业日报》的一封电子邮件中拒绝评论“市场谣言和猜测”。爱德华的发言人指出，该公司“不评论涉及并购的投机行为”。

强生公司董事长兼首席执行官多米尼克·卡鲁索表示，强生公司对结构性核心领域感兴趣。“在医疗器械方面，强生在骨科和普外科方面实力雄厚。虽然在心血管领域有很强的电生理业务，但结构心脏等领域对我们也很有吸引力。”

有分析师表示，强生通过收购爱德华生命科学可以直接进入高端市场。然而，强生是否有意收购爱德华生命科学仍不得而知。

新兴经济体的上升潜力

新兴市场巨大的未开发潜力可能会成为爱德华生命科学的催化剂。该公司正试图加强其在亚洲市场，尤其是日本市场的地位。管理层认为，日本仍将是其在主要新兴国家业务扩张的主要地区。

自2016年日本引进SAPIEN 3阀门以来，爱德华生命科学见证了该设备在日本的广泛应用。该公司期待今年在日本推出INSPIRIS RESILIA主动脉瓣。

爱德华于2002年开始进入中国。2012年9月，爱德华生命科学公司在中国的新总部在上海正式成立。中国独立于其前亚太总部，独立运营。

正文/聂

来源:

https://www.edwards.com/

https://www . crunch base . com/organization/Edwards-life sciences

https://med city news . com/2016/10/jj-buy-Edwards-life sciences/？rf=1

https://www . ohsu . edu/historical-collections-archives/miles-Lowell-Edwards-1898-1982

https://www . ocregister . com/2018/12/23/most-improval-2018-Edwards-life sciences-CEO-Mike-mussallem-leads-company-making-medical-throughts/