囤货居奇 打击原料药“囤货居奇” 国家市场监管总局“三定”方案强化反垄断职责

国务院现行机构改革方案敲定后，相关部委的“三个方案”近日陆续公布。

9月10日发布的《国家市场监督管理局职能配置、内部组织机构和人员编制规定》显示，国家市场监督管理局承担全面市场监督管理、统一反垄断执法、市场秩序监督管理等职责。，下设监管部、反垄断局、价格监督检查局和反不正当竞争局等27个机构。

在业内人士看来，国家市场监督管理局“三定”计划的实施，将在规范原料药反垄断方面发挥更好的作用。前不久，国家市场监督管理局价格监督管理局委托中国化学制药工业协会组织相关企业参加了一次原料药供应座谈会，对原料药的价格和垄断情况进行了详细汇报，并提出了建议。

其实从这次座谈会上，也能看出国家机构职能调整的端倪。国家市场监管总局正式开始接管NDRC、商务部和国家工商行政管理局对市场价格和垄断行为的监管。

“在‘三定’之后，对原料药的垄断行为进行调查会更加公平有效。过去，国家发展和改革委员会、商务部和国家工商行政管理局可以同时检查某一企业的情况。“三套”方案出台后，监管部门将有效减轻企业负担，也有助于统一执法标准，促进行业规范。”上市制药公司政策事务总监在接受《21世纪经济报道》采访时表示。

原料药的反垄断可以加强或增加

今年3月，第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案提出，将国家工商行政管理局、中国食品药品监督管理局、国家发展和改革委员会价格监督检查和反垄断执法职责、商务部经营者集中反垄断执法职责整合为国家市场监督管理局。

9月10日下午，“三定”方案发布，详细规定了国家市场监督管理局的职能配置、内部结构和人员编制。国家市场监管总局正式开始取代国家发展改革委、商务部和国家工商行政管理局对市场价格和垄断行为进行监管。

对此，一位业内资深人士在接受《21世纪经济报道》采访时表示，“三套”方案出台后，对垄断监管的处罚金额可能不会有太大变化，加强力度主要体现在各部门的配合上。“在对企业的罚款结束之前，将有更多的部门参与未来的调查，罚款后将有一系列的联合调查。”

据北京咨询公司创始人石立晨介绍，“三定”计划的出台将有助于加强对原料药垄断的监管。同时，石立臣指出，希望国家市场监督管理局加大处罚力度，建立长效市场监测机制，跟踪监测原材料供应、企业库存和市场交易情况，对价格上涨明显的药品和原材料生产流通企业予以密切关注，必要时进行成本和价格专项调查。

上述董事认为，监管部门反垄断职责的合并有利于公平统一执法标准和促进行业规范。“商务部不了解药品的生产流程和整个产业链。处罚可能有失偏颇。国家发展改革委和国家工商行政管理局也会因为各自的特点对案件做出不同的判决。因此，反垄断税合并后，将有助于促进行业规范。”

史立臣认为，“三定”计划的出台，将有助于加强对原料药垄断的监管。希望国家市场监督管理局加大处罚力度。以前有的罚款只占企业违法所得的1%到10%。其实对垄断企业的处罚力度并不大，并不能震慑相关企业。同时，国家市场监督管理局要建立长期的市场监测机制，跟踪监测原材料供应、企业库存和市场交易情况，密切关注价格明显上涨的药品和原材料生产流通企业，必要时进行成本和价格专项调查。

原料药的价格已经飙升到被破解的地步

《21世纪经济报道》记者发现，很多药企都非常关注国家市场监督管理局的反垄断职责，这与原料药价格上涨的浪潮有关。

据《21世纪经济报道》记者调查，从今年年初开始，各种原材料价格暴涨数倍。比如马来酸氯苯那敏，主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏、缓解流泪、打喷嚏、流鼻涕等感冒症状，从400元/公斤涨到23300元/公斤，涨了58倍。

原料药价格飙升也直接导致制剂价格上涨。例如，2017年6月，湖北省脱乙酰葡萄糖苷注射液招标价格和北京市医疗采集中心公开价格均为5包55元/盒，即每盒11元。

今年4月1日，上海徐东海普药业有限公司发布公告称，由于原材料价格大幅上涨，生产成本相应增加，我公司生产的脱乙酰毛果芸香碱注射液供货价格调整为116元/盒，平均58元5倍以上。

上述上市医药公司政策事务总监向《21世纪经济报道》记者分析，原料药垄断有主客观原因。例如，由于环保监管日益严格，原料药生产企业需要在原有条件下优化工艺或缩小生产规模，这将导致原料药价格上涨。而且原料药上游的化工原料厂商也面临着同样的问题。只有少数API公司可以生产某些类别，客观上形成寡头垄断的局面。

“因为产业链等相关原因，价格上涨20%到30%是正常的，但如果突然上涨3倍以上，就会出现垄断和非正常竞争。很多情况下，一些中间API厂商形成垄断，直接买断相关API再囤积起来，最后以20-30倍的高价卖出获利。这需要相关部门的介入。”以上导演指出。

比如石立晨说，某原料药由四家ABCD原料药企业生产，一家商业公司出面分别与四家ABCD公司商谈全国总承销协议。在一般承销协议下，ABCD不得参与商业公司的营销，包括提价。之后商业公司开始提价，经过多次提价，商业公司可以获得相当丰厚的垄断利润。

在上述商业模式下，原材料价格大幅上涨，下游药企怨声载道，也直接影响患者用药。国家发展和改革委员会和前国家工商行政管理局也一直在进行反垄断调查。

但上述负责人也指出，过去很多部门会单独作战，很多部门会单独查处同一个企业，没有协同作用。“有的药企因为恶性竞争向国家发改委、原国家工商行政管理局、商务部举报竞争对手。三个部门的人分别对企业进行调查，被举报的企业会花费大量的时间和精力来应对调查。”上面提到的医药公司的主管举了例子。