阿胶补血口服液价格 重磅出炉2019中成药质量不合格报告，阿胶补血口服液被检出牛皮源

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在疫情的时刻，药品质量是生命的保障。现在正值3月15日国际消费者权益日。为了保证大众用药的安全，药至。com根据药品质量不合格药品公告数据库，汇总国家和省级食品药品监督管理局发布的质量不合格报告。对2019年药品不合格数据进行汇总、整理、分析，汇总成《2019年药品质量不合格数据年报》。本报告是年度报告中中医类别的子报告，专门针对2019年

目录

1.2019年不合格药品质量概述

2.中成药质量不合格的十大企业

3.不合格中成药在省市的分布

4.中成药不合格品种前10名

5.中成药质量不合格检测项目前5名

6.检验依据

7.采样样本源

8.总结

1.2019年不合格药品质量概述

2019年药品质量抽检不合格数据中，各类药品所占比例如下图所示。2466批不合格药品(不含314批假冒伪劣产品)中，中成药319批，占12.94%，比2018年中成药613批少294批，少占47.96%。可见，随着中成药市场的进一步规范化，中成药的不合格率明显下降。

注:此图为抽样场所不合格药品分布图，不一定是生产地。

4.中成药不合格品种前10名

中成药10大不合格品种中，2017版国家医保目录有3个品种(复方丹参片、藿香正气水、香砂养胃丸)，其余7个品种纳入部分地方医保。

中成药十大不合格品种中，第一个是“阿胶补血口服液”，15批不合格，全部是牛皮成分不合格。规格多为[每包20毫升]，达到11批，其次是[每包10毫升]；名单上的“阿胶补血口服液”来自福寿堂药业有限公司和河南新四方药业有限公司，其中福寿堂药业占12批，不合格通知来自浙江省药品质量公告。

阿胶补血口服液的主要成分是阿胶，是将马类动物的驴皮熬制而成的胶块。但在抽检过程中，发现有些阿胶有牛皮成分，也就是说用牛皮代替驴皮，有假冒伪劣之嫌，其不合格药品会严重损害人们的健康利益。

第二名是“健儿清解液”，共10批次不合格；九批来自江西铜鼓人和药业有限公司，只有一批来自江西南昌吉盛制药厂。

第三名是“复方丹参片”，6个批次；湖北吉安堂药业有限公司、湖北金龙药业有限公司各2批；通化利民药业有限公司和广东罗浮山百合制药厂各有一批。不合格通知均来自省市食品药品监督管理局。

详见下图:

5.中成药质量不合格检测项目前5名

中成药的不合格检验项目主要是“装载量差”和“性状”；分别是115和54批次；“水分”和“含量测定”也有很多不合格项，分别是47批和32批。中成药的质量问题主要表现在“量的差异”。

载药量的差异是检测药物制剂均匀性的指标之一，常用于胶囊、粉针剂等剂型，是保证准确给药的重要参数。不符合装载数量差异会导致临床剂量不准确，带来相应的安全风险。不符合的主要原因是流程不稳定。

注:此数字根据不符合项公告中出现的频率排序

6.检验依据

检验依据主要是中国药典，还涉及国家单页药品标准、地方医疗机构制剂标准、卫生部颁布的标准、新药标准、药品检验补充检验方法、检验项目批准文件等。

7.采样样本源

抽检的中成药主要来自生产、使用和经营环节，大部分来自药店、健身俱乐部和医院。

8.总结

中成药是由中药材制成，加工成各种剂型。中成药的毒副作用比较小，更多的患者选择。近年来，西方医学界逐渐将注意力转向天然复方药物，这为中成药的发展提供了难得的机遇。

从中成药不合格数据统计结果来看，不合格批次总数明显减少，说明中成药质量监督管理取得了较好的进展。但根据名单所列中成药的种类，市场仍需加强药品质量监管和原料的真伪鉴别。通过对公告的分析，可以了解中成药的质量状况、不合格药品的分布特点、影响质量的主要因素及其相关性。对于企业，可以深入开展整改和动态监测，进一步加强药品质量标准化；对于消费者来说，他们可以更清晰、更理性地选择药物，防止被欺骗。