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头饱氨苄胶囊 【关注】集齐三家!上海医药头孢氨苄胶囊通过一致性评价

精彩内容

6月11日,上海制药宣布其控股子公司上海达夫制药有限公司(以下简称达夫制药)已收到国家食品药品监督管理局出具的《头孢氨苄胶囊(0.125克)补充申请批准文件》,通过一致性评价。

药品基本信息

数据显示,该药物主要用于急性扁桃体炎、心绞痛、鼻窦炎、支气管炎、肺炎、中耳炎、尿路感染等呼吸道感染以及敏感菌引起的皮肤软组织感染。由葛兰素史克(GSK)和礼来(Eli Lilly)开发,1969年首次在英国上市。

2018年5月,达夫制药向国家食品药品监督管理局申请仿制药一致性评价,被接受。达夫制药已投入约550万元研发用于该药物的一致性评价。

2017年中国公立医疗机构头孢氨苄胶囊品牌模式前20名

根据Minenet的数据,头孢氨苄胶囊的主要生产厂家有上海现代药业、湖南科伦药业、哈尔滨制药总厂、达夫药业等。湖南科伦药业有限公司是首个通过药品一致性评价的企业;6月4日,洛新药业官网发布消息称,头孢氨苄胶囊成功通过一致性评价。

上海制药表示,头孢氨苄胶囊的一致性评价有利于扩大该药物的市场份额,增强市场竞争力,为公司后续产品进行一致性评价积累了宝贵的经验。

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来源:上市公司公告,内网数据库

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