浙江药师网官网 浙江省互联网药品信息服务资格证书办理指南

浙江省互联网药品信息服务资格证书办理指南

互联网药品信息服务资格证书

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案例列举(适用范围):1号店等提供互联网药品信息服务或网站/app等移动信息服务的平台。

互联网药品信息服务资格证概念；

《互联网药品信息服务管理办法》所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械)信息的服务活动。

根据《互联网药品信息服务管理办法》，在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务，需申请《互联网药品信息服务资格证书》。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

商业互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供有偿药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户免费提供公开、共享的药品信息等服务的活动。

申请互联网药品信息服务资格证书的条件:

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1.依法设立的内资企业；

2.提供的网站已获得当地公司的域名备案资格；

3.有健全的网络和交易安全措施及完整的管理制度；

4.具备完整保存信息发布记录的能力、设施和设备；

5.具备网上咨询、网上查询、订单生成、电子合同等基本信息服务功能；

6.有完整的网站信息管理制度和措施；

7.有与业务相关的网站和相应的信息管理系统；

8.执业药师负责网上实时会诊，有保存完整会诊内容的设施、设备及相关管理制度；

9、从事医疗器械信息服务应当配备具有医疗器械相关专业资质、熟悉医疗器械相关法律法规的专职专业人员。

申请互联网药品信息服务资格证书需准备的材料:

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1、营业执照复印件。

2、网站域名注册相关证书或文件。

从事互联网药品信息服务的网站中文名称不得冠以“中国”、“中国”、“全国”等名称，但与主办单位名称相同的除外；

除取得药品招标代理机构资格证书的单位经营的互联网网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站不得包含“电子商务”、“药品投资”、“药品招标”等内容。

3.网站栏目设置说明(申请经营互联网药品信息服务的网站应提供收费栏目及收费方式说明)。

4.网站的相关管理制度和实施说明，用于备份和查阅历史上公布的信息。

5、药品和医疗器械相关专业技术人员学历证书或其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

6.完善的网络和信息安全措施，包括网站安全措施、信息安全管理系统和用户信息安全管理系统。

7、确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、资料及相关证明。

注:各地区要求不同，申请材料会略有不同。

互联网药品信息服务资格证书申请期限:

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①公司备料时间:(视公司备料实际情况而定)

②写材料时间:3-5个工作日

(3)提交材料的初审时间为5-7个工作日(经贵公司材料盖章后)

④验收时间:约60-90个工作日(从材料初步验收开始)

⑤取证时间:根据公司人员安排

互联网药品信息服务资格证书的界定；

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互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品交易企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

药品生产企业、药品批发企业通过自己的网站与本企业成员以外的企业进行互联网药品交易，为个人消费者提供互联网药品交易服务。

本规定所称本企业成员，是指提供互联网药品交易服务的企业集团成员或者药品生产企业、药品批发企业的企业法人。

互联网药品信息服务资质证书:

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审批机关:食品药品监督管理局

年检要求:每年进行年度报告

有效期:5年

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