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药品经营许可证管理办法 食药总局发布《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》

为了规范食品生产经营许可活动,加强食品生产经营监督管理,保障公众食品安全,2015年8月26日,中国食品药品监督管理局局务会议审议通过了《食品生产许可证管理办法》和《食品经营许可证管理办法》。8月31日,中国食品药品监督管理局局长毕京泉签署16号令和17号令,将于2015年10月1日实施。

食品生产经营许可是通过事先审查提高食品安全水平的重要防范措施。中国食品药品监督管理局根据党的十八届三中、四中全会精神和国务院政府职能转变,按照确保食品安全、简政放权、简化审批程序、提高审批效率的要求,坚持科学民主立法,结合基层监管需要和社会反映的意见,吸收国内外有益经验,努力解决许可工作中的重点和难点问题。经过广泛调研和反复论证,形成了《食品生产许可证和食品经营许可证管理办法》。主要内容包括:

第一,坚持去中心化。一是将食品流通许可和餐饮服务许可纳入食品经营许可,减少许可数量。二是将食品添加剂生产许可证纳入《食品生产许可证管理办法》,规定食品添加剂生产许可证申请符合要求的,颁发食品生产许可证,标注食品添加剂。

二、明确许可原则。一、食品生产经营许可应当遵循合法、公开、公平、公正、方便、高效的原则。二是食品生产许可证实行一企一证的原则,即从事食品生产活动的同一食品生产者应当取得食品生产许可证;食品经营许可证实行“一地一证”原则,即食品经营者在经营场所从事食品经营活动,应当取得食品经营许可证。三是食品药品监督管理部门根据食品风险程度对食品生产经营实行分类许可。

三、实行分类许可。一、食品生产分为加工食品、食用油、脂肪及其制品、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、饼干、罐头食品、冷冻饮品、速冻食品、土豆及膨化食品、糖果制品、茶叶及相关产品、酒精、蔬菜制品、水果制品、炒货坚果、蛋制品、可可及炒咖啡制品、糖、水产品、淀粉二、食品经营的主要业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者和单位食堂。食品经营项目分为预包装食品销售、散装食品销售、特种食品销售和其他食品销售;共有10大类,包括热食制造与销售、冷食制造与销售、生食制造与销售、糕点食品制造与销售、自制饮料制造与销售、其他食品制造与销售。

四、特种食品生产严格许可。一、省级食品药品监督管理部门负责特殊食品生产许可证的审查。二、特种食品生产企业除提交普通食品许可条件外,还应提交与其生产的食品相适应的生产质量管理体系文件和产品注册备案文件。

五、明确牌照号码规则。一、食品生产许可证号由SC和14个阿拉伯数字组成。从左到右依次为:3个食品类别代码、2个省代码、2个市代码、2个县代码、4个序列代码和1个校验码。第二,食品经营许可证号码由JY和14个阿拉伯数字组成。从左到右依次为:1个科目格式码,2个省码,2个市码,2个县码,6个序列码,1个校验码。

六、明确许可中规定的事项。为加强责任落实,一是食品生产许可证应明确:生产者名称、社会信用代码、法定代表人、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、发证机构、发证日期、二维码。二、食品经营许可证应当载明经营者名称、社会信用代码、法定代表人、住所、经营场所、主要经营格式、经营项目、许可证号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、签发日期和二维码。

七、增强操作性。一是明确食品添加剂生产许可的管理原则、程序、监督检查和法律责任,适用有关食品生产许可的规定。二是生产同一食品类别内的事项、外设仓库地址等事项发生变化的,食品生产者不需要增加或者变更许可,只需要在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告即可。三是在变更或者延续食品生产经营许可申请中,申请人

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