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最新慢阻肺药 中国慢阻肺创新药正式上市,用于COPD维持治疗!

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阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,治疗慢性阻塞性肺疾病的新型三联药物布迪格福吸入气雾剂在中国正式上市。布地奈德福尔雾化吸入采用创新的混悬给药技术,联合输送布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗富马酸盐,为稳定期慢性阻塞性肺疾病患者提供了重要的治疗选择。

在中国,2019年12月,国家药品监督管理局正式批准budgeful吸入气雾剂用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。作为一种创新的治疗慢性阻塞性肺疾病的三联吸入药物,budgeful吸入气雾剂的批准时间早于欧美,使中国成为世界上第二个批准该药物的国家。2019年6月,这种药物在日本获得第一批,并以品牌Breztri Aerosphere上市,作为缓解COPD症状的三联疗法。

三联布地戈夫吸入气雾剂,“黑色技术”有助于慢性阻塞性肺疾病的管理

与双重药物相比,吸入budgeful气雾剂可为慢性阻塞性肺疾病患者带来多重益处。发表在《柳叶刀呼吸医学杂志》上的KRONOS研究表明,与双支气管扩张剂治疗相比,布地戈夫雾化吸入可显著降低中重度急性加重率52%,延长达到第一次中重度急性加重的时间。同时,该药物能够快速、持续、显著地改善患者的肺功能,安全性好。

国家呼吸临床研究中心主任、中日医院呼吸中心主任、中国克罗诺斯三期研究首席研究员王晨院士表示:“减轻慢性阻塞性肺疾病的疾病负担是中国公共卫生领域的优先事项。KRONOS研究表明,与双重治疗相比,budgeful雾化吸入可快速、持续地改善肺功能,降低中重度患者病情恶化的风险。三联疗法将在应对慢性阻塞性肺疾病,尤其是急性加重期的挑战中发挥非常重要的作用。"

中国医师协会呼吸分会副会长、中国医科大学第一附属医院呼吸疾病研究所所长渐康教授强调:“吸入疗法是慢性阻塞性肺疾病药物治疗的首选。新上市的三重吸入制剂含有三种药物,能够将适当大小的药物颗粒输送到小气道,实现药物在小气道的高沉积。对于效果差、反复急性加重、中重度慢性阻塞性肺疾病的患者,可选择三联药物。”

我国慢性阻塞性肺疾病患者多为中老年人,吸入药物的使用往往受到一些因素的限制,如肺部吸入药物的力度不够,器械的使用和携带不方便,从而影响维持治疗的疗效。经过50多年的探索,慢性阻塞性肺疾病的吸入器已经更新换代,迭代多次。中华医学会呼吸分会慢性阻塞性肺疾病组组长、深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授说:“慢性阻塞性肺疾病是以小气道为主要病变的疾病,吸入器是影响治疗的关键因素。采用共悬浮技术的新一代平滑装置弥补了传统粉末气溶胶和气溶胶装置的不足,帮助患者吸入更多空空气,增加患者的深呼吸能力,改善呼吸和活动。此外,与混合多个吸入装置相比,使用单个吸入装置治疗的慢性阻塞性肺疾病患者预后更好,也有利于患者的依从性。”

慢性阻塞性肺疾病是第三大死亡原因,规范化治疗可以预防急性加重

慢性阻塞性肺疾病是中国最常见的慢性呼吸系统疾病之一,有近1亿患者。中华医学会呼吸疾病分会副主任、浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华豪教授指出:“我国40岁及以上人群中,每7人中就有1人患有慢性阻塞性肺疾病,20岁及以上人群中慢性阻塞性肺疾病的发病率为8.6%。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种“沉默杀手”,早期无症状,常被忽视。一旦出现症状,肺功能可能已经丧失50%左右,危害极大。早发现早治疗很重要。”

慢性阻塞性肺疾病患者常因症状突然加重而住院,是患者急性加重的典型病例。关于急性加重,中华医学会呼吸分会常委、秘书长、慢性阻塞性肺疾病组副组长孙永昌教授解释说:“中国患者急性加重的次数其实非常频繁,平均每年2次急性加重。然而,许多慢性阻塞性肺疾病患者对急性加重期的认识不足。常被认为只是小感冒,但由其引起的急性加重会造成非常严重的后果,包括肺功能不可逆的损害、心血管疾病风险增加、对生活质量的影响、住院风险和治疗费用增加等。更严重的是,急性加重会大大增加死亡风险。为防止急性加重,患者必须注意稳定期的规范化治疗。”

中华医学会呼吸学会副主任、上海交通大学附属第一人民医院呼吸与重症医学科主任周信教授强调:“冬季是慢性阻塞性肺疾病急性加重的高发季节,应特别注意冬季,可采取戒烟、接种疫苗等多种措施预防慢性阻塞性肺疾病急性加重。其实慢性阻塞性肺疾病和糖尿病、高血压一样,都是需要长期治疗的慢性病。只有坚持规范化治疗,才能有效预防和改善咳喘症状,降低急性发作的频率和严重程度,预防或延缓肺功能的恶化。”

挑战和机遇并存,多方共同努力预防和控制慢性阻塞性肺疾病

我国慢性阻塞性肺疾病患者人口众多,死亡率仅次于心脑血管疾病和癌症之和,已成为居民第三大死因。对于我国1亿慢性阻塞性肺疾病患者来说,无论是药物治疗的持续治疗费用,还是急性加重导致的反复住院导致的高额医疗费用,都给患者及其家属带来了沉重的负担。同时,慢性阻塞性肺疾病(COPD)具有患病率高、致残率高、死亡率高、疾病负担重的特点,使其成为危害公众健康的严重公共卫生问题。在中国,慢性阻塞性肺疾病的管理面临许多挑战。慢性阻塞性肺疾病的预防和控制需要政府、社会、医生和患者的共同努力,积极应对挑战,实现慢性阻塞性肺疾病的优化管理。

阿斯利康中国呼吸、炎症和自身免疫业务部总经理陈鹏·根说:“布地戈夫气雾剂为慢性阻塞性肺疾病患者提供了一种重要的治疗选择。我们希望创新的药物和设备能够为慢性阻塞性肺疾病患者带来良好的疾病控制,并降低急性加重的风险。面对在中国拥有庞大基数、需要创新治疗和管理方案的慢性阻塞性肺疾病患者,阿斯利康将继续以患者为中心,不断深化呼吸领域,造福患者。”

关于布地戈夫吸入气雾剂

布地奈德福尔雾化吸入剂是一种固定剂量的三合一吸入制剂,采用创新的装置联合输送布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,为适合慢性阻塞性肺疾病患者提供了重要的治疗选择,也为患者提供了方便、创新的用药方法。2019年1月,budgeful吸入气雾剂获得优先评价资格,2019年12月,国家药品监督管理局正式批准budgeful吸入气雾剂用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。

布迪格夫雾化吸入器配备了创新的平滑装置,采用共悬载药技术。这项技术创新性地使药物能够到达肺的大小气道,并获得更高的肺沉积率。同时,每种喷雾剂的给药剂量是均匀和稳定的,因此可以从第一次吸入到最后一次吸入输送正确的剂量。

慢性阻塞性肺疾病与慢性阻塞性肺疾病急性加重

我国慢性阻塞性肺疾病(COPD)具有患病率高、致残率高、死亡率高、疾病负担重的特点。根据最新的流行病学调查数据,慢性阻塞性肺疾病的患病率为13.7%,患者人数接近1亿。根据世界卫生组织的数据,我国慢性阻塞性肺疾病的死亡率在所有国家中排名第一,成为居民的第三大死因,总体疾病负担在我国排名第二,高于全球水平。慢性阻塞性肺疾病急性加重是疾病快速恶化的表现之一。急性加重对慢性阻塞性肺疾病患者的破坏性极大,导致肺功能不可逆的损害,大大增加死亡风险。

原始来源:阿斯利康

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