IUCLID(国际统一化学信息数据库)是记录、存储、维护和交流化学物质固有特性和危害特性的应用软件。它用于各种监管项目的运作,如经合组织的CoCAP和欧盟REACH监管事务。
REACH法规明确要求根据国际避孕和避孕法国际联合会的建议格式向ECHA提交所需数据。
在过去十年中,全球企业通过国际通用化学信息数据库收集并向ECHA提交了大量欧盟市场的化学信息。
在国际化学品统一分类和标签制度中,用户以国际商定的格式记录、储存、提交和交换关于化学品的数据。注册通过REACH,C & amp生物杀灭剂及其应用。迄今为止,IUCLID已成为世界上最大的化学品监管数据库。
IUCLID中的数据用于评估化学品的安全性,并找到合适的风险管理方法。这些内容大多已在ECHA官方网站上发布,但ECHA计划在未来更广泛地使用这些数据和知识,并与经合组织共同管理建立IUCLID全球平台。
当前-宫内节育器数据使用最大化
IUCLID收集的信息量巨大而复杂。ECHA开发了以下附加工具,以帮助企业、当局和研究人员充分利用这些数据:
2019年12月,ECHA发布一文本分析工具,其可以搜索所有IUCLID字段中的信息。 该工具免费下载,并可与用户的IUCLID相连接。2017年以来,“REACH研究结果”已作为可下载文件,提供给IUCLID用户。其包含所有根据REACH法规提交给ECHA的物质的非保密性数据,并报告理化特性、环境命运归趋等的研究结果,以及(生态)毒理信息等。 比如,研究人员和企业在生成SDS或开发QSAR模型等替代方法时,这些数据就可以被利用起来。发展——宫内节育器使用的新趋势
世界其他地区也对IUCLID感兴趣,越来越多的权威机构将IUCLID作为自己的化学信息数据库:
瑞士和美国等一些当局已开始接受IUCLID格式的数据,用于其化学法规的某些部分。澳大利亚和新西兰等当局将在IUCLID适用于其监管环境并完全配置好后,开始使用IUCLID。另外,虽然IUCLID公共数据库还没有建立,当局也已进行数据的交换用于化学品评估。 例如,ECHA已支持美国EPA和加拿大卫生部的项目,在这些项目中ECHA能够就某些化学品提供更为全面的信息和知识。宫内节育器在世界上被接受的越广泛,对工业、当局和动物保护越有利。
首先,一种化学品只需要维护一个数据集,这将大大减轻地方当局的监管压力。其次,可以避免重复测试,尤其是动物实验。此外,它支持国际化学数据的统一,减少贸易壁垒。最后,它支持测试数据的相互接受,从而最终实现相同的评估依据。从长远来看,它将提高工作效率,增强数据可靠性。
目标-IUCLID平台使用全球化
ECHA未来的目标是建立一个国际自然及自然资源保护联盟全球平台,支持统一的数据格式,并最大限度地利用现有数据。在这个IUCLID全球平台上,化学品安全数据可以由权威机构、行业等所有相关方进行上传和查看,也可以由各方进行管理、交换和改进;IUCLID还将整合数据库中的其他工具和功能选项。例如,经合组织QSAR工具箱将在未来几年内提供关于IUCLID的一些关键功能,如化学相似性搜索和危害特征预测。
IUCLID全球平台的建立将进一步支持化学品管理方面的国际合作,提高化学品的安全使用,通过提供替代化学品支持可持续化学,为循环经济做出贡献。同时,它也有助于为整个供应链提供更高质量的分类和标签,更恰当和有效地管理风险,并创建更准确和更广泛适用的QSAR模型。
ECHA将继续与经合组织合作,实现国际地方治理联盟平台的全球化。
最近,经合组织同意进一步发展其全球化学知识库,国际化学工业联合会将在其中发挥关键作用。
案例分享
ICCVAM协调和改进替代检测方法,该机构由来自16个美国监管和研究机构的代表组成,是美国卫生和人类服务部的一部分。
ICCVAM的优先事项之一是开发“六包ABS”测试的替代方法,包括急性口服、皮肤和吸入全身毒性测试,以及眼睛和皮肤刺激和皮肤敏感性测试。虽然试验已改为体外方法,但为了满足所有监管要求,上述部分或全部试验仍需在动物身上进行。
在开发模型的过程中,大西洋金枪鱼养护委联系了ECHA,询问是否可以使用REACH数据来扩展他们的训练和测试集。因此,ECHA以下列方式支持大西洋金枪鱼养护委:
调查哪些急性口服毒性数据可用于开发模型;从ECHA数据库中提取和过滤数据,为模型开发和验证提供质量充分的数据;为模型开发人员提供最佳数据使用与解释的建议。其他节点的数据交换仍在进行中。
模型完成后,所有企业和研究人员都可以免费使用。这些模型能否纳入QSAR工具箱也在讨论之中。
如果您有任何问题,请咨询合规助理进行代码扫描。
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