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10月20日,国家药监局网站显示,江苏奥塞康药业被批准为三种新注射用多粘菌E甲磺酸钠,成为第二家批准企业。不久前,郑大清药业集团获得了该产品的首次模仿。
今年以来,奥赛康已有5个产品获批上市。2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布
资料显示,多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素,自二十世纪七十年代起曾被应用于治疗革兰阴性菌感染。2000年后,随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开发难度的加大,多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的感染,特别是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。
来源:米内网一键检索
该产品已在美国、日本等多个国家普遍使用,目前,原研并未进入中国市场。今年10月11日,正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,拿下首仿+首家过评;10月19日,江苏奥赛康药业的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。
2021年至今奥赛康获批上市的仿制药
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年以来,奥赛康已有5个产品获批上市。其中,地拉罗司分散片、注射用右雷佐生、泊沙康唑注射液均为国内首仿,注射用替莫唑胺、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
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