以岭以岭药业的转型之路

石家庄夷陵药业有限公司的主要业务是用络病理论指导临床难治性疾病的治疗研究。络病理论的创新带动了专利新药的研发，形成了公司独特的科技核心竞争力。遵循基于临床实践的中药创新研发模式，以理论假说为指导，以治疗处方为依托，以临床疗效为标准，开展复方中药、成方中药、单味中药的多渠道研发，带动一系列具有自主知识产权的新药研发，在科技创新方面位居中医药企业前列。目前，公司拥有10多项专利新药，涵盖心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤、呼吸系统、神经系统和泌尿系统疾病等领域。，并形成了相对丰富的产品群体，保持了销售收入和利润的持续稳定增长。通心络胶囊、沈宋养心胶囊、莲花清瘟胶囊已成为行业主流品种。公司在石家庄和北京建立了符合国家GMP标准和国际标准的现代化生产基地，形成了覆盖全国城市医疗终端、零售药店终端和基层医疗终端的学术推广和营销体系。

公司全面开展创新药品和保健品研发，积极布局以专利中药为基础的化学药品和大健康产业，构建专利中药、化学药品和健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

在化学药物方面，公司从人才储备、技术积累、经验积累、资源增长等角度，制定了“转移加工-仿制药-专利新药”的三步走发展战略。建立了化学药品研发平台、国际标准生产平台和海外销售网络，培养了一支国际高素质的R&D生产、营销和质量管理团队。高级经理有欧美市场经验，有长期跨国制药。在京石两地，公司建立了R&D及普通口服固体制剂和无细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂生产基地，以及R&D抗肿瘤药物和控释制剂平台。生产车间多次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证。目前，化学药品行业的业务模块得到了顺利推进:合同加工业务发展良好，公司已成为国内出口制剂市场最大的企业之一。产品已出口到英国、加拿大、新西兰、德国、澳大利亚等国家和地区。同时，公司在美国和英国设立了子公司，负责本地注册和销售；在仿制药业务中，该公司已成功向美国食品和药物管理局提交了9份ANDA申请。阿昔洛韦片、环丙沙星片、非洛地平缓释片已通过美国FDA审查批准，部分产品已销往美国；同时，公司几款新型化学药物的研发也在按计划进行。

2015年12月，连花清瘟胶囊获准进入FDA二期临床研究，成为全球首个治疗感冒、抗流感的复方中药。

英国卡迪夫大学与北京癌症医院的合作研究有了新的突破。已经证实，养正消积胶囊可以降低分子靶向药物对EGFR疗法的耐药性，这意味着结合养正消积胶囊可以进一步提高分子靶向药物的疗效。2016年9月10日，莲花清瘟胶囊二期临床研究在弗吉尼亚正式启动。

目前，公司已获准进入临床中药研发项目，其进展如下表所示:

一类化学药品新药是公司化学药品部门未来发展的战略难题。未来一类新药不仅要在国内上市，还要在国际市场开展多中心研究，与各大市场企业合作进行全球布局。公司已开展十余种化学新药的合作研发，部分已进入临床(见下表)。

未来，公司将对ANDA项目进行更多的申请，从美国拓展到欧洲的市场将非常广阔。同时，根据实际情况，公司将对FDA批准的ANDA产品在中国申请新药注册，中美市场并重。

财务数据

外商投资

1.2015年成立北京夷陵生物医学技术有限公司医学检验所，提供临床细胞分子遗传学方面的专业医疗服务。

2.2016年，石家庄夷陵药业有限公司子公司夷陵健康城科技有限公司以自有资金3000万元认缴北京康康史圣信息技术有限公司新增注册资本，其余投资资金纳入康康史圣资本公积金。

康康史圣是中国高血压等慢性病管理的先锋和领导者，是国家高新技术企业。公司从自主研发的全球领先的便携式动态血压计入手，以智能硬件作为高血压慢性病管理的连接器，以新媒体教育预防、监测大数据分析、医疗疗效评价、慢性病网络医院、金融保险等方式，开辟了高血压慢性病管理的全过程，探索出一套具有中国特色的高血压管理“双全模式”。史圣康康在“智能血压计+高血压服务+慢性病互联网医院+高血压保险”中形成了互联网加的高血压管理生态闭环。

3.2016年，夷陵药业股份有限公司的子公司夷陵健康城科技有限公司向健康观察有限公司投资1500万美元，认购其发行的b股优先股。石家庄夷陵制药有限公司的子公司夷陵健康城科技有限公司决定与健康观察有限公司和李鸿风险投资公司签订“合资合同”。三方拟在中国设立中外合资公司，夷陵健康城投资390万美元，占合资公司65%；健康观察投资150万美元，占合资公司的25%；李鸿创投出资60万美元，占合资公司股权的10%。根据合资合同，合资公司成立后，合资各方将分三个阶段向SFDA申请医疗器械许可证和取得医疗器械许可证进行出资。夷陵健康城获得大中华区独家代理，生产销售HealthWatch开发的“12导联可穿戴式心电监护”等智能医疗设备。

关于HealthWatch，一家主要从事医用级可穿戴式互联网心电监护和胎儿心脏监护的研发、生产和销售的高科技公司，拥有世界上第一台也是唯一一台经美国FDA和欧盟ce认证的可穿戴式12导联医用级心脏监护设备，目前已获11项专利批准。

制剂国际化

石家庄夷陵药业有限公司全资子公司夷陵万洲国际药业有限公司于2016年10月10日至10月14日接受美国食品药品监督管理局现场检查。2017年2月13日，圆洲国际收到FDA 2017年1月18日出具的现场检查报告。报告的索引号是3011640199。验证报告确认，万州国际口服固体制剂车间通过FDA现场质量验证，无缺陷。

夷陵万洲国际制药批准的ANDA药品