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与基于蒽环类药物的ECF/ECX方案相比,基于多西紫杉醇的FLOT方案可延长胃食管结合部胃癌或腺癌患者的总生存期和无进展生存期。
2010年8月至2015年2月,临床分期≥cT2和/或cN+的胃癌/胃食管结合部(GEJ)腺癌患者716例。他们被随机分为360 ECF/ECX方案组和356 FLOT方案组。
ECF/ECX方案为:术前3个周期+术后3个周期的ECF/ECX化疗(表柔比星50mg/㎡第1天,顺铂60mg/㎡第1天,5-氟尿嘧啶200mg/㎡注射或卡培他滨1250mg/㎡口服,第1- 21天,21天/周期)。
FLOT方案:术前4个周期+术后4个周期(第一天多西他赛50mg/㎡,第一天奥沙利铂85mg/㎡,第一天亚叶酸钙200mg/㎡,第一天24小时注射5氟尿嘧啶2600mg/㎡,14天/周期)。
中位随访时间为43个月。
ECF/ECX组的中位总生存时间为35个月,FLOT组为50个月。ECF/ECX组的3年总生存率为48%,FLOT组为57%。ECF/ECX组的中位无进展生存期为18个月,FLOT组为30个月。
ECF/ECX组围手术期并发症发生率为50%,FLOT组为51%。ECF/ECX组的30天和90天死亡率分别为3%和8%,FLOT组分别为2%和5%。ECF/ECX方案组的3/4级恶心呕吐发生率较高,FLOT方案组的3/4级中性粒细胞减少症发生率较高。
与ECF/ECX方案相比,FLOT方案可延长胃癌或胃食管结合部腺癌患者的OS和PFS。
指
多西他赛、奥沙利铂和氟尿嘧啶/亚叶酸钙(FLOT)与表阿霉素、顺铂和氟尿嘧啶或卡培他滨(ECF/ECX)治疗可切除胃或胃食管结合部腺癌(GEJ)的围手术期化疗:一项多中心、随机3期试验。J Clin肿瘤科。2017;35(Suppl;abstr 4004)。
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